ben-u-ron comfort 75 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

bene - Arzneimittel GmbH (3072164)

ATC-Code:

N02BE01

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zäpfchen; Paracetamol (01212) 75 Milligramm

Verabreichungsweg:

rektale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-07-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BEN-U-RON
® COMFORT 75 MG ZÄPFCHEN
FÜR SÄUGLINGE AB 3 KG KÖRPERGEWICHT
WIRKSTOFF:
Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss ben-u-ron comfort jedoch
vorschriftsmäßig angewendet
werden.
-
_Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals _
_lesen. _
_- Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere
Informationen oder einen Rat _
_ benötigen. _
_- Wenn sich Ihre Symptome bzw. die Ihres Kindes verschlimmern oder
nach 3 Tagen keine _
_Besserung eintritt oder bei hohem Fieber müssen Sie einen Arzt
aufsuchen. _
_- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie bzw. Ihr Kind
erheblich beeinträchtigt _
_oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angege-_
_ben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. _
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist ben-u-ron comfort und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ben-u-ron comfort beachten?
3. Wie ist ben-u-ron comfort anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ben-u-ron comfort aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST BEN-U-RON COMFORT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 ben-u-ron comfort ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes
Arzneimittel (Analgetikum
und Antipyretikum).
1.2 ben-u-ron comfort wird angewendet zur symptomatischen Behandlung
von leichten bis mäßig
starken Schmerzen und / oder Fieber.
Zur Anwendung bei Säuglingen ab 3 kg Körpergewicht.
1 / 9
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BEN-U-RON COMFORT BEACHTEN?
2.1 BEN-U-RON COMFORT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie bzw. Ihr Kind überempfindlich (allergisch) gegen Paracetamol
oder einen der
sonstigen Bestandteile von ben-u-ron comfort sind.
2.2 BESONDERE VORSICHT IST BEI DER

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BEN-U-RON
® COMFORT 75 MG ZÄPFCHEN_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2.1
ALLGEMEINE BESCHREIBUNG
Weiße bis elfenbeinfarbene, geruchlose, torpedoförmige Zäpfchen
2.2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 Zäpfchen enthält 75 mg Paracetamol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen zur rektalen Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen
und/oder Fieber.
Für Säuglinge ab 3 kg Körpergewicht.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle. Paracetamol wird in
Abhängigkeit
von
Körpergewicht
und
Alter
dosiert,
in
der
Regel mit 10 bis 15 mg/kg
1 / 11
Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg Körpergewicht
als Tagesgesamtdosis.
Das
jeweilige
Dosierungsintervall
richtet
sich
nach
der
Symptomatik
und
der
maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
Alter
Körpergewicht
Erste Dosis
(entsprechende
Paracetamoldosis)
Erhaltungsdosis
(entsprechende
Paracetamoldosis)
max. Tagesdosis
(24 Std.)
(entsprechende
Paracetamoldosis)
jünger als 3
Monate
3 – 4 kg
1 Zäpfchen
(entsprechend 75
mg Paracetamol)
alle 8-12 Stunden
1 Zäpfchen
(entsprechend 75
mg Paracetamol)
2 Zäpfchen
(entsprechend 150 mg
Paracetamol)
jünger als 3
Monate
4 – 5 kg
1 Zäpfchen
(entsprechend 75
mg Paracetamol)
alle 6-8 Stunden
1 Zäpfchen
(entsprechend 75
mg Paracetamol)
3 Zäpfchen
(entsprechend 225 mg
Paracetamol)
älter als 3
Monate
4 kg
1 Zäpfchen
(entsprechend 75
mg Paracetamol)
alle 6-8 Stunden
1 Zäpfchen
(entsprechend 75
mg Paracetamol)
3 Zäpfchen
(entsprechend 225 mg
Paracetamol)
älter als 3
Monate
5 - 6 kg
1 Zäpfchen
(entsprechend 75
mg Paracetamol)
alle 6 Stunden
1 Zäpfchen