ben-u-ron comfort 125 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paracetamol

Verfügbar ab:

bene - Arzneimittel GmbH (3072164)

INN (Internationale Bezeichnung):

paracetamol

Darreichungsform:

Zäpfchen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Zäpfchen; Paracetamol (01212) 125 Milligramm

Verabreichungsweg:

rektale Anwendung

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2002-04-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BEN-U-RON COMFORT 125 MG ZÄPFCHEN
ZUR ANWENDUNG BEI SÄUGLINGEN AB 6 MONATEN
WIRKSTOFF:
Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss ben-u-ron comfort
125 mg jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
−
_Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals _
_lesen. _
−
_Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen. _
−
_Wenn sich Ihre Symptome bzw. die Ihres Kindes verschlimmern oder nach
3 Tagen _
_keine Besserung eintritt, oder bei hohem Fieber müssen Sie bzw. Ihr
Kind einen Arzt _
_aufsuchen. _
−
_Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie bzw. Ihr Kind
erheblich _
_beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
_
_Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder _
_Apotheker. _
DIE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was ist ben-u-ron comfort 125 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von ben-u-ron comfort 125 mg
beachten?
3.
Wie ist ben-u-ron comfort 125 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ben-u-ron comfort 125 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BEN-U-RON COMFORT 125 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 BEN-U-RON COMFORT 125 MG IST EIN SCHMERZSTILLENDES,
FIEBERSENKENDES ARZNEIMITTEL
(ANALGETIKUM UND ANTIPYRETIKUM).
1.2 BEN-U-RON COMFORT 125 MG WIRD ANGEWENDET ZUR SYMPTOMATISCHEN
BEHANDLUNG
VON LEICHTEN BIS MÄSSIG STARKEN SCHMERZEN UND/ODER FIEBER.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BEN-U-RON COMFORT 125 MG
BEACHTEN?
1 / 8
2.1 BEN-U-RON COMFORT 125 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
−
wenn Sie bzw. Ihr Kind überempfindlich (allergisch) gegenüber
Paracetamol oder
einem der sonstigen Bestandteile von ben-u-ron comfort 125 mg s

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BEN-U-RON COMFORT 125 MG ZÄPFCHEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2.1
ALLGEMEINE BESCHREIBUNG
Weiße bis elfenbeinfarbene, geruchlose, torpedoförmige Zäpfchen
2.2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 Zäpfchen enthält 125 mg Paracetamol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen zur rektalen Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen
und/oder Fieber.
ben-u-ron comfort 125 mg wird angewendet bei Säuglingen und
Kleinkindern im Alter
von 6 Monaten bis 2 Jahren.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle. Paracetamol
wird in Abhängigkeit von Alter und Körpergewicht dosiert, in der
Regel mit 10 bis 15
mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg
Körpergewicht als Tagesge-
samtdosis.
1 / 11
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
Die in der Tabelle angegebene maximale Tagesdosis (24 Stunden) darf
keinesfalls
überschritten werden.
_ _
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Zäpfchen werden möglichst nach dem Stuhlgang tief in den After
eingeführt. Zur
Verbesserung der Gleitfähigkeit wird die beigefügte Einführhilfe
(weißes Vaselin)
verwendet:
1.
Öffnen Sie bitte zuerst die komplette, aus zwei Kammern bestehende
Zäpfchenverpa-
ckung an den dafür vorgesehenen Flügeln.
2.
Entnehmen Sie das Zäpfchen mit Daumen und Zeigefinger.
3.
Tauchen Sie den vorderen Teil des Zäpfchens in das weiße Vaselin
ein.
4.
Führen Sie das Zäpfchen in das Rektum ein.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
MAX. TAGESDOSIS
(24 STD.)
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS