Belorostin 5 mg/100 mg trde kapsule

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

acetilsalicilna kislina; rosuvastatin

ATC-Code:

C10BX05

INN (Internationale Bezeichnung):

acetilsalicilna kislina; rosuvastatin

Darreichungsform:

kapsula, trda

Zusammensetzung:

acetilsalicilna kislina 100 mg / 1 kapsula  rosuvastatin5 mg / 1 kapsula; rosuvastatin 5 mg / 1 kapsula

Verabreichungsweg:

Peroralna uporaba

Einheiten im Paket:

30 kapsula

Verschreibungstyp:

Rp

Therapiegruppe:

rosuvastatin in acetilsalicilna kislina

Produktbesonderheiten:

Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Gebrauchsinformation

JAZMP – IB/001, IB/004/G – 2.6.2021
NAVODILO ZA UPORABO
BELOROSTIN 5 MG/100 MG TRDE KAPSULE
BELOROSTIN 10 MG/100 MG TRDE KAPSULE
BELOROSTIN 20 MG/100 MG TRDE KAPSULE
rosuvastatin/acetilsalicilna kislina
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Belorostin in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Belorostin
3. Kako jemati zdravilo Belorostin
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Belorostin
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BELOROSTIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Belorostin vsebuje dve učinkovini – rosuvastatin in
acetilsalicilno kislino.
•
rosuvastatin spada v skupino učinkovin imenovanih statini, to so
zdravila za uravnavanje ravni
lipidov (maščob), znanih kot holesterol in trigliceridi, v krvi,
kadar dieta z nizko vsebnostjo
maščob in življenjski slog tega ne omogočata.
Holesterol je maščoba (lipid), ki lahko povzroči zoženje krvnih
žil v srcu in povzroči koronarno
srčno bolezen. Če pri vas obstaja tveganje za drugi srčni infarkt,
se lahko rosuvastatin uporablja
tudi za zmanjšanje tega tveganja, čeprav je raven holesterola
normalna. Med zdravljenjem morate
vzdrževati dieto za zniževanje holesterola.
•
Acetilsalicilna kislina, ki jo, kadar jo uporabljamo v majhnem
odmerku, uvrščamo v skupino
zdravil, ki jih imenujemo zaviralci agregacije krvnih ploščic. Krvne
ploščice so majhne krvne
celice, ki omogočajo strjevanje krvi

Fachinformation

JAZMP – IB/001 – 11.3.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
IME ZDRAVILA
Belorostin 5 mg/100 mg trde kapsule
Belorostin 10 mg/100 mg trde kapsule
Belorostin 20 mg/100 mg trde kapsule
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
5 mg/100 mg: ena trda kapsula vsebuje 5 mg rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata) in 100 mg
acetilsalicilne kisline
10 mg/100 mg: ena trda kapsula vsebuje 10 mg rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata) in 100
mg acetilsalicilne kisline
20 mg/100 mg: ena trda kapsula vsebuje 20 mg rosuvastatina (v obliki
kalcijevega rosuvastatinata) in 100
mg acetilsalicilne kisline
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena 5 mg/100 mg trda kapsula vsebuje 25,92 mg laktoze monohidrata,
glejte poglavje 4.4.
Ena 10 mg/100 mg trda kapsula vsebuje 51,84 mg laktoze monohidrata,
glejte poglavje 4.4.
Ena 20 mg/100 mg trda kapsula vsebuje 103,68 mg laktoze (v obliki
monohidrata), glejte poglavje 4.4.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapsula, trda
5 mg/100 mg: trde želatinaste kapsule velikosti 2 z belim,
neprozornim telesom kapsule in s temno
zelenim, neprozornim pokrovčkom kapsule. Ena kapsula vsebuje eno belo
do skoraj belo, bikonveksno,
ovalno, neobloženo tableto acetilsalicilne kisline in eno filmsko
obloženo, rjavo, bikonveksno, okroglo
tableto rosuvastatina 5 mg.
10 mg/100 mg: trde želatinaste kapsule velikosti 1 z belim,
neprozornim telesom kapsule z natisnjeno
črno oznako “ASA 100”, ter s svetlo zelenim neprozornim
pokrovčkom kapsule s črnim prepisom “RSV
10”. Ena kapsula vsebuje eno belo do skoraj belo, bikonveksno,
ovalno, neobloženo tableto
acetilsalicilne kisline in eno filmsko obloženo, rjavo, bikonveksno,
okroglo tableto rosuvastatina 10 mg.
20 mg/100 mg: trde želatinaste kapsule velikosti 0 z belim,
neprozornim telesom kapsule z natisnjeno
črno oznako “ASA 100”, ter z zelenim neprozornim pokrovčkom
kapsule s črnim prepisom “RSV 20”.
Ena kapsula vsebuje eno belo do skoraj belo, bikonveksno, ovalno,
neobl