BELODERM 0,5 mg/g krema

Land: Slowenien

Sprache: Slowenisch

Quelle: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Wirkstoff:

betametazon

Verfügbar ab:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

ATC-Code:

D07AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

betametazon

Darreichungsform:

krema

Zusammensetzung:

betametazon 0,5 mg / 1 g

Verabreichungsweg:

Dermalna uporaba

Einheiten im Paket:

škatla s tubo s 30 g kreme

Verschreibungstyp:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Therapiegruppe:

betametazon

Berechtigungsstatus:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Berechtigungsdatum:

2011-04-28

Gebrauchsinformation

JAZMP-II/011-09.12.2015 NAVODILO ZA UPORABO
BELODERM 0,5 MG/G KREMA
BELODERM 0,5 MG/G MAZILO
betamethasonum
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Beloderm in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Beloderm
3.
Kako uporabljati zdravilo Beloderm
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Beloderm
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO BELODERM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina v zdravilu Beloderm je betametazon. Zdravilo
Beloderm spada v skupino zdravil,
imenovano lokalni kortikosteroidi. Ta zdravila se nanašajo na
površino kože za zmanjševanje rdečine,
otekline, vnetja in srbenja, ki jih povzročajo določene bolezni
kože.
Zdravilo
Beloderm
uporabljate,
če
imate
kožne
bolezni
(dermatoze),
ki
jih
zdravimo
z
lokalnimi
kortikosteroidi, kot so:
-
alergijske bolezni kože
-
akutno ali kronično vnetje kože različnega izvora
-
druge sistemske bolezni s spremembami na koži
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO BELODERM
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA BELODERM

če ste alergični na betametazon ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),

pri virusnih okužbah kože (herpes, norice, koze),

pri kožni tuberkulozi in kožnih spremembah zaradi sifilisa,

če imate perioralni dermatitis (okrog ust), rozaceo ali akne,

če imate perianalni ali genitalni pruritis (srbečica okrog
zadnjične o

Fachinformation

JAZMP-IB/010G-07.09.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
BELODERM 0,5 mg/g krema
BELODERM 0,5 mg/g mazilo
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 gram kreme vsebuje 0,5 mg betametazona v obliki 0,64 mg
betametazondipropionata.
1 gram mazila vsebuje 0,5 mg betametazona v obliki 0,64 mg
betametazondipropionata.
1 g kreme vsebuje 72 mg cetil in stearilalkohola.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Krema
Bela do umazano bela homogena krema.
Mazilo
Belo, polprozorno homogeno mazilo.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Bolezni kože, ki jih zdravimo z lokalnimi kortikosteroidi:

ALERGIJSKE
BOLEZNI
KOŽE
:
akutne,
subakutne
in
kronične
oblike
kontaktnega
alergijskega
dermatitisa,
profesionalnega
dermatitisa,
atopični
dermatitis
(nevrodermitis),
dermatitis
pod
plenico, intertriginozni dermatitis, ekcematozni numularni dermatitis,
dishidrotični dermatitis,

AKUTNI
IN
KRONIČNI
NEALERGIJSKI
DERMATITIS
i:
fotodermatitisi,
dermatitisi
kot
posledica
rentgenskega sevanja, toksične reakcije zaradi pikov insektov,

psoriasis vulgaris, pemphigus vulgaris, lichen ruber planus, lichen
simplex chronicus, lupus
erythematodes chronicus discoides, erythrodermia, erythema exsudativum
multiforme, erythema
anulare centrifugum in druge vrste eritemov.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Kremo in mazilo Beloderm uporabljamo samo na koži.
KREMO
uporabljamo pri zdravljenju akutnih, eksudativnih kožnih sprememb,
MAZILO
pa za zdravljenje
kroničnih dermatoz, npr. suhe kože, luščečih se in
lihenificiranih plakov oz. v primerih, ko je potreben
okluzivni učinek mazila kot vehikla.
Zdravljenje naj ne bo daljše od 3 tednov.
ODRASLI
Količina zdravila Beloderm, ki je potrebna za prekritje obolele
površine kože, z rahlim vtiranjem
nanašamo v tankem sloju dvakrat na dan. Na področjih kože z debelim
roževinastim slojem (npr. na
JAZMP-IB/010G-07.09.2015
dlaneh in podplatih) je potrebna pogostejša aplikacija. Zdravljenje
je potrebno nadaljevati do klinične