BELMACINA 10 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

SOLIFENACIN SUCCINAT

Verfügbar ab:

Exeltis Germany GmbH

ATC-Code:

G04BD08

INN (Internationale Bezeichnung):

SOLIFENACIN SUCCINATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2019-04-19

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
BELMACINA 5 mg Filmtabletten
BELMACINA 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Solifenacinsuccinat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Belmacina und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Belmacina beachten?
3.
Wie ist Belmacina einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Belmacina aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Belmacina und wofür wird es angewendet?
Der Wirkstoff von Belmacina gehört zur Gruppe der Anticholinergika.
Diese Arzneimittel werden zur
Verringerung der Aktivität einer überaktiven Blase angewendet. Das
macht es für Sie möglich länger
zu warten bis Sie wieder zur Toilette müssen und vergrößert die
Urinmenge, die Ihre Blase halten
kann.
Belmacina dient zur Behandlung der Beschwerden einer als überaktive
Blase bezeichneten
Erkrankung. Zu diesen Beschwerden gehören: ein starker,
unvorhergesehener, plötzlich auftretender,
zwingender Harndrang, häufiges Harnlassen oder Einnässen, weil die
Toilette nicht rechtzeitig
aufgesucht werden konnte.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Belmacina beachten?
Belmacina darf nicht eingenommenwerden,
-
wenn Sie allergisch gegen Solifenacin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile von Belmacina sind,
-
we

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BELMACINA 5 mg Filmtabletten
BELMACINA 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Belmacina 5 mg Filmtabletten
Jede Belmacina 5 mg Filmtablette enthält 5 mg Solifenacinsuccinat,
entsprechend 3,8 mg Solifenacin.
Belmacina 10 mg Filmtabletten
Jede Belmacina 10 mg Filmtablette enthält 10 mg Solifenacinsuccinat,
entsprechend 7,5 mg
Solifenacin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Belmacina 5 mg Filmtabletten: 109,0 mg Lactose-Monohydrat
Belmacina 10 mg Filmtabletten: 104,0 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Jede 5 mg Filmtablette ist eine runde, hellgelbe Filmtablette mit ca.
8 mm Länge, mit der Prägung
„390“ auf einer Tablettenseite.
Jede 10 mg Filmtablette ist eine runde, hellrosa Filmtablette mit ca.
8 mm Länge, mit der Prägung
„391“ auf einer Tablettenseite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Belmacina ist angezeigt bei Erwachsenen für die symptomatische
Therapie der Dranginkontinenz
und/oder der Pollakisurie und des imperativen Harndrangs, wie sie bei
Patienten mit dem Syndrom der
überaktiven Blase auftreten können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt 5 mg Solifenacinsuccinat einmal
täglich. Bei Bedarf kann die Dosis auf
10 mg Solifenacinsuccinat einmal täglich erhöht werden. Die Einnahme
kann unabhängig von den
Mahlzeiten erfolgen.
Besondere Personengruppen
_Ältere Patienten_
Es ist keine Dosisanpassung bei älteren Patienten erforderlich.
2
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Es ist keine Dosisanpassung für Patienten mit leicht bis mäßig
eingeschränkter Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance > 30 ml/min) erforderlich. Patienten mit einer
stark eingeschränkten
Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) müssen mit
besonderer Vorsicht behandelt werden
und nicht mehr als 5 mg einmal täglich erhalten (siehe Abschnitt
5