Belinda AL 0,15 mg/0,03 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desogestrel; Ethinylestradiol

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

G03AA09

INN (Internationale Bezeichnung):

Desogestrel, ethinyl estradiol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Desogestrel (19118) 0,15 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09744363 EAN: 4150097443634 Darreichung: Tabletten Menge: 1x21 St; PZN: 09744392 EAN: 4150097443924 Darreichung: Tabletten Menge: 3x21 St; PZN: 09744417 EAN: 4150097444174 Darreichung: Tabletten Menge: 6x21 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-05-02

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
BELINDA AL 0,15 MG/0,03 MG TABLETTEN
Desogestrel und Ethinylestradiol
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen
Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den
Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei
Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen
Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben
(siehe
unter Abschnitt 2.: Die „Pille“ und Blutgerinnsel (Thrombosen)).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Belinda AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Belinda AL beachten?
3.
Wie ist Belinda AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Belinda AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BELINDA AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Belinda AL ist ein kombiniertes Empfängnisverhütungsmittel zum
Einnehmen
(auch die „Pille“ genannt). Es enthält zwei verschiedene Arten
niedrig dosierter
weiblicher Hormone, und zwar ein Proge

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Belinda AL 0,15 mg/0,02 mg Tabletten
Belinda AL 0,15 mg/0,03 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Belinda AL 0,15 mg/0,02 mg Tabletten _
1 Tablette enthält
0,15 mg Desogestrel,
0,02 mg Ethinylestradiol.
_Belinda AL 0,15 mg/0,03 mg Tabletten _
1 Tablette enthält
0,15 mg Desogestrel,
0,03 mg Ethinylestradiol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
_Belinda AL 0,15 mg/0,02 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 58,125 mg Lactose.
_Belinda AL 0,15 mg/0,03 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 58,115 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Belinda AL 0,15 mg/0,02 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Tablette ohne Filmüberzug,
mit der
Prägung „141“ auf einer Seite; die andere Seite ist glatt.
_Belinda AL 0,15 mg/0,03 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Tablette ohne Filmüberzug,
mit der
Prägung „142“ auf einer Seite; die andere Seite ist glatt.
Tablettendurchmesser: 5,0 mm
Tablettenhöhe: 2,7 mm
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Belinda AL zu verschreiben, sollten die
aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im
Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das
Risiko
für eine VTE bei Anwendung von Belinda AL mit dem anderer
kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3
und
4.4).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG_ _
_EINNAHME VON BELINDA AL _
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit in der auf der
Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Täglich
muss
1 Tablette über 21 aufeinander folgende Tage eingenommen werden. Mit
der
jeweils nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen Einnahmepause
begonnen, in der es zu einer Entzugsblutung kommt. Diese beginnt in
der
Regel