Belamox 200 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amoxicillin-Natrium

Verfügbar ab:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

ATC-Code:

QA07AA

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin Sodium, Amoxicillin Sodium

Darreichungsform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Zusammensetzung:

Amoxicillin-Natrium (18246) 5,3 Gramm; Amoxicillin-Natrium (18246) 213 Milligramm

Therapiegruppe:

Kalb, noch nicht wiederkäuend; Pferd; Rind; Schwein

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-02-19

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
BELAMOX,
200 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionslösung
für _Rinder, Pferde, Schweine, _
Wirkstoff: Amoxicillin als Amoxicillin-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Injektionsflasche mit Pulver enthält:
_Wirkstoffe:_
Amoxicillin-Natrium
5,3 g
(entsprechend 5,0 g Amoxicillin)
_Sonstige Bestandteile:_
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
1 ml Lösungsmittel enthält:
Wasser für Injektionszwecke
1,0 ml
1 ml der gebrauchsfertigen Injektionslösung enthält:
Amoxicillin-Natrium
213 mg
(entsprechend 200 mg Amoxicillin)
3.
DARREICHUNGSFORM:
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Pulver: weißes bis fast weißes Pulver
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
Gebrauchsfertige Injektionslösung: Bei Zubereitung der
Injektionslösung
kann zunächst, aber vorübergehend eine Rosafärbung auftreten. Die
gebrauchsfertige Injektionslösung ist klar und farblos bis hellgelb.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierarten:
_Rind, Kalb, Pferd, Schwein._
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)::
Bei Rind, Kalb, Pferd und Schwein zur Behandlung von folgenden durch
grampositive und/oder gramnegative Amoxicillin-empfindliche Keime
hervorgerufene Krankheiten:
- Infektionen der Lunge und der Atemwege
- Infektionen des Verdauungstraktes
- Bakterielle Sekundärinfektionen infolge von Viruserkrankungen.
4.3.
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Penicillinen und anderen Substanzen der ß-Laktam-Gruppe.
Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie.
Vorliegen von ß-Laktamase-bildenden Erregern.
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Amoxicillin-Natrium darf nicht verabreicht werden bei Kaninchen,
Meerschweinchen, Hamstern und anderen kleinen Pflanzenfressern.
Nicht gleichzeitig mit bakteriostatisch wirkenden Antibiotika
verab