Bela-Monovit A

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-07-2013

Wirkstoff:

Retinolpropionat

Verfügbar ab:

Bela-Pharm GmbH & Co.KG (3072170)

ATC-Code:

QA11CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Retinol propionate

Darreichungsform:

Emulsion

Zusammensetzung:

Retinolpropionat (10438) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Eingeben über das Trinkwasser

Therapiegruppe:

Hund; Rind; Katze; Huhn; Pferd; Schwein

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-12-22

Fachinformation

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
BELA-MONOVIT A
40,00 mg/ml (100000 I.E. Vitamin A/ml) Emulsion zum Eingeben für
Pferde, Rinder,
Schweine, Hühner, Hunde, Katzen
Wirkstoff: Retinolpropionat (Vitamin A)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Emulsion zum Eingeben enthält:
_Arzneilich wirksamer Bestandteil:_
Retinolpropionat
40,00 mg
(100000 I.E. Vitamin A/ml)
_Sonstige Bestandteil:_
Benzylalkohol
18,90 mg
All-rac-alpha-Tocopherolacetat
3,00 mg
Butylhydroxyanisol
1,00 mg
Butylhydroxytoluol
1,00 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Emulsion zum Eingeben.
Gelbe Emulsion
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1.
Zieltierarten:
Pferd, Rind, Schwein, Huhn, Hund, Katze
4.2.
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Pferd, Fohlen, Rind, Kalb, Sau, Läufer, Ferkel, Lege- und Junghenne,
Hühnerküken, Hund, Katze:
Zur Therapie von kombinierten Vitamin A-Mangelerkrankungen
(Fertilitätsstörungen, Schleimhautveränderungen des Atmungs-,
Verdauungs- und Urogenitalapparates, Nachtblindheit, Retinaatrophie,
Hyperkeratose der Haut) sowie zur Substitution bei erhöhtem Bedarf
(z.B.
bei Stresssituationen und Infektionskrankheiten).
4.3.
Gegenanzeigen:
Keine bekannt.
4.4.
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine Angaben.
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4.5.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Keine Angaben.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Keine Angaben.
4.6.
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Keine bekannt.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Bela-Monovit A
sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und
Lebensmittelsicherheit,
Mauerstrasse 39 – 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen
Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail
(uaw@bvl.bund.de) angefordert werde
                                
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