Bekunis Kräuter Dragees N

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
04-09-2003
Fachinformation Fachinformation (SPC)
04-09-2003

Wirkstoff:

Tinnevelly-Sennesfrüchte, TE mit Wasser

Verfügbar ab:

Roha Arzneimittel GmbH (3013902)

INN (Internationale Bezeichnung):

Tinnevelly senna fruits, TE with water

Darreichungsform:

magensaftresistente überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente überzogene Tablette; Tinnevelly-Sennesfrüchte, TE mit Wasser (10306) 150 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-03-17

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION
Bekunis Kräuter Dragees N
Wirkstoff: Tinnevelly Sennesfrüchte-Trockenextrakt
ZUSAMMENSETZUNG
Arzneilich
wirksamer
Bestandteil:
1
magensaftresistente
überzogene Tablette
enthält:
150-220
mg
Trockenextrakt aus Tinnevelly-Sennesfrüchten (4 – 6 : 1),
entsprechend 15 mg Hydroxyanthracen-Derivaten,
berechnet als Sennosid B. Auszugsmittel: Wasser.
Sonstige Bestandteile: Lactose, Sucrose, Talkum, mikrokristalline
Cellulose, Methacrylsäure-Ethylacrylat-
Copolymer (1:1),
Calciumcarbonat,
hochdisperses
Siliciumdioxid,
Arabisches
Gummi,
Glucose-Sirup
Trockensubstanz, Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Titandioxid E 171,
Montanglycolwachs, Carmellose-
Natrium, Langkettige Partialglyceride.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackung mit 20 und 60 magensaftresistenten überzogenen
Tabletten
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches stimulierendes Abführmittel
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
roha arzneimittel GmbH
Rockwinkeler Heerstr. 100
28355 Bremen
Telefon: 0421-2579-0
Telefax: 0421-2579 300
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung (Obstipation).
Bei einer Verstopfung, die länger als 1 Woche andauert, ist ein Arzt
aufzusuchen.
GEGENANZEIGEN:
WANN DÜRFEN SIE BEKUNIS KRÄUTER DRAGEES N NICHT ANWENDEN?
Bekunis Kräuter Dragees N dürfen nicht angewendet werden bei
bekannter Überempfindlichkeit (Allergie)
gegen Tinnevelly-Sennesfrüchte oder einen der sonstigen Bestandteile
des Arzneimittels, bei Darmverschluss,
bei Blinddarmentzündung, bei chronisch-entzündlichen
Darmerkrankungen wie z.B. Morbus Crohn, Colitis
ulcerosa, bei Bauchschmerzen unbekannter Ursache sowie bei schwerem
Flüssigkeitsmangel mit Wasser- und
Salzverlusten.
WANN DÜRFEN SIE BEKUNIS KRÄUTER DRAGEES N ERST NACH RÜCKSPRACHE MIT
DEM ARZT ANWENDEN?
Bei gleichzeitiger Einnahme von bestimmten, den Herzmuskel stärkenden
Arzneimitteln (Herzglykosiden),
Mitteln gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika), Arzneimitteln,
die die Harnausscheidung steigern
(Diuretika), Cortison und Cortison-ähnlic
                                
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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
Bekunis Kräuter Dragees N
Wirkstoff: Tinnevelly Sennesfrüchte-
Trockenextrakt
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/
APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF-
ODER
INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches
stimulierendes
Abführmittel
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1
magensaftresistente
überzogene
Tablette
enthält:
150-220
mg
Trockenextrakt
aus
Tinnevelly-
Sennesfrüchten
(4 – 6 : 1), entsprechend 15 mg
Hydroxyanthracen-Derivaten,
berechnet
als
Sennosid
B.
Auszugsmittel: Wasser.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Lactose,
Sucrose,
Talkum,
mikrokristalline
Cellulose,
Methacrylsäure-Ethylacrylat-
Copolymer
(1:1),
Calciumcarbonat,
hochdisperses
Siliciumdioxid,
Arabisches
Gummi,
Glucose-Sirup
Trockensubstanz,
Magnesiumstearat,
Macrogol 6000, Titandioxid E 171,
Montanglycolwachs,
Carmellose-
Natrium, Langkettige Partialglyceride.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
kurzfristigen
Anwendung
bei
Obstipation.
In
der
Gebrauchsinformation wird der Patient
auf Folgendes hingewiesen: Bei einer
Verstopfung, die länger als 1 Woche
andauert, ist ein Arzt aufzusuchen.
5.
GEGENANZEIGEN
Bekunis Kräuter Dragees N
dürfen
nicht
angewendet
werden
bei:
bekannter Allergie gegen Tinnevelly-
Sennesfrüchte oder einen der sonstigen
Bestandteile
des Arzneimittels,
bei
Ileus,
Appendizitis,
chronisch-
entzündlichen Darmerkrankungen wie
z.B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa;
bei
abdominalen
Schmerzen
unbekannter
Genese;
bei
schwerer
Dehydratation
mit
Wasser-
und
Elektrolytverlusten, bei Kindern unter
12 Jahren. Aufgrund unzureichender
toxikologischer Untersuchungen dürfen
Schwangere und Stillende das Präparat
nicht einnehmen.
In
der
Packungsbeilage
wird
der
Patient darauf hingewiesen, dass vor
der Anwendung des Präparates bei
gleichzeitiger
Einnahme
von
Herzglykosiden,
Antiarrhythmika,
Diuretika,
Cortison
und
Cortison-
ähnlichen
Substanzen
oder
Süßholzwurzel der Arzt zu befragen ist.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten kann es zu krampfartigen
Magen-Darm-Beschwerden
kommen.
In diesen 
                                
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