Land: Litauen
Sprache: Litauisch
Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Beklometazonas
GlaxoSmithKline Lietuva, UAB
R01AD01
Beklometazonas
50 µg/dozėje
nosies purškalas (suspensija)
vartoti į nosį
Receptinis
Beclometasone
Išregistruotas
1994-12-20
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Beconase 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas, suspensija 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (įpurškime) yra 50 mikrogramų beklometazono dipropionato. Vienu paspaudimu į nosį per aplikatorių įpurškiama 100 mg suspensijos, kurioje yra 50 mikrogramų beklometazono dipropionato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Nosies purškalas, suspensija. Baltos spalvos suspensija. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Nuolatinio ir sezoninio alerginio rinito bei vazomotorinio rinito profilaktika ir gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Beconase vartojamas tik į nosį. _Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 6 metų vaikams_ Rekomenduojama dozė – po 2 įpurškimus į kiekvieną nosies šnervę 2 kartus, arba po 1 įpurškimą į kiekvieną nosies šnervę 3–4 kartus per parą. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 8 įpurškimų (400 mikrogramų). Geriausias gydomasis poveikis pasiekiamas vaisto vartojant reguliariai. Pacientui reikėtų paaiškinti, kad vaisto vartotų reguliariai ir nesitikėtų greito stipraus gydomojo poveikio. _Jaunesniems kaip 6 metų vaikams_ Vaisto vartoti nerekomenduojama. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Beconase negalima vartoti pacientams, kuriems padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai (žr. 6.1 skyriuje). 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Jei nosies ertmės ir prienosinių ančių infekcijos gydomos tinkamai, gydyti Beconase galima. Jei įtariama, kad paciento antinksčių funkcija pablogėjusi, jį reikia atidžiai stebėti, kai gydymas sisteminio poveikio steroidais keičiamas į gydymą Beconase. 2 Gydant į nosį vartojamais kortikosteroidais pasireiškė sisteminis poveikis, ypač gydant ilgą laiką didelėmis dozėmis. Šie reiškiniai pasireiškia žymiai rečiau nei vartojant geriamuosius kortikosteroidus ir gali skirtis kiekvienam pacientui ir priklausyti nuo skir Lesen Sie das vollständige Dokument