BECONASE AQUEOUS NASAL SPRAY

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

BECLOMETASONE DIPROPIONATE

Verfügbar ab:

McDowell Pharmaceuticals

Dosierung:

50 Microgram

Darreichungsform:

Nasal Spray Suspension

Berechtigungsdatum:

2009-04-24

Fachinformation

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PPA1473/016/001
Case No: 2059693
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
MCDOWELL PHARMACEUTICALS
4 ALTONA ROAD, LISBURN, N. IRELAND, BT27 5QB
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
BECONASE 50 MICROGRAMS AQUEOUS NASAL SPRAY
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 24/04/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 29/04/2009_
_CRN 2059693_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Beconase 50 micrograms Aqueous Nasal Spray
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 100mg spray contains beclomethasone dipropionate monohydrate equivalent to 50 micrograms of
beclomethasone dipropionate.
Excipients: Contains benzalkonium chloride
For a full list of excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Nasal spray, suspension (short term: Nasal spray)
_Product imported from the UK:_
An aqueous, white, opaque, suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the prophylaxis and treatment of perennial and seasonal allergic and vasomotor rhinitis.
Beconase can significantly delay the recurrence