Becloturmant HFA 250 µg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Chiesi GmbH (8051646)

INN (Internationale Bezeichnung):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-09-07

Gebrauchsinformation

Textentwurf der
Seite 1 von 1
GEBRAUCHSINFORMATION
PRÄPARAT:               Becloturmant 250 µg
Darreichungsform: Druckgasinhalation,
                              Lösung
Zul.-Nr.:                 10407.00.00
C:\temprtf\amis-obj-06\dir-for-zip-06\bfarm\2110407-20041228\OBFM570392B601C4E8FC.rtf,
Bearbeiter: Boseke/Stumpf
Stand: 18/08/2004, Auflagenerfüllung zur Verlängerung
GEBRAUCHSINFORMATION
1.  WAS IST _BECLOTURMANT® HFA 250 ΜG_  UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _BECLOTURMANT® 250 ΜG_ BEACHTEN?
3.  WIE IST _BECLOTURMANT® HFA 250 ΜG_ ANZUWENDEN?
4.  WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.  WIE IST _BECLOTURMANT® HFA 250 Μ_G AUFZUBEWAHREN?
6.    WEITERE ANGABEN
BECLOTURMANT® HFA 250 ΜG DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
Wirkstoff: Beclometason- 17,21- dipropionat
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Beclometason- 17,21- dipropionat.
Ein Aerosolstoß zu 59,2 mg enthält 250
mg Beclometason-17,21-dipropionat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Norfluran, Ethanol 96 %, Glycerol
Becloturmant®  HFA 250 µg ist in Packungen mit
1 Druckbehältnis mit 200 Aerosolstößen (Druckgasinhalation, Lösung),
1 Druckbehältnis mit 200 Aerosolstößen (Druckgasinhalation, Lösung) mit Inhalierhilfe Jetspacer®
2 Druckbehältnissen mit je 200 Aerosolstößen (Druckgasinhalation, Lösung) (Doppelpackung) erhältlich.
1. 
WAS IST BECLOTURMANT® HFA 250 ΜG® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 
Becloturmant® HFA 250 µg ist ein Glukokortikoid zur Inhalation/Antiasthmatikum.
1.2 
von: 

hergestellt von:
Asche Chiesi GmbH 

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

     Gasstraße 6 

96 via S. Leonardo
22761 Hamburg   

I- 43100 Parma
Telefon: 0 40 / 89724- 0  
Telefon: [phone]
Telefon: 0 40 / 89724- 0  
Telefon: [phone]
ww

Fachinformation

Textentwurf der
                                                                              S. 1
FACHINFORMATION (SPC)
PRODUKT:                 BECLOTURMANT250 ΜG,
Zul.-Nr.:                   10407.00.00
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Becloturmant
® 
HFA 250 g Druckgasinhalation, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Aerosolstoß zu 59,2 mg enthält 250 g Beclometason-17,21-dipropionat.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden 
erforderlich ist, wie z. B. bei
-
Asthma bronchiale
-
chronisch obstruktiver Bronchitis
Hinweis:
Becloturmant
®
 HFA 250 g ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen 
(akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte sich an den Erfordernissen des Einzelfalles und dem klinischen 
Ansprechen des Patienten orientieren. Dabei sollte nach Stabilisierung der 
Krankheitssymptome die möglichst niedrigste Erhaltungsdosis ermittelt werden. Die Tages-
dosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt werden, in besonderen Fällen 
(mangelnde Wirksamkeit im Intervall) kann sie auf 3 - 4 Einzelgaben aufgeteilt werden.
In der Regel sollte die Tageshöchstdosis bei Kindern 500 g und bei Jugendlichen und 
Erwachsenen 2000 g Beclometason-17,21-dipropionat nicht überschreiten.
Die folgenden Dosierungsangaben können als Richtlinie gelten.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
2 x täglich 1 - 2 Aerosolstöße (entspr. 500 – 1000 g Beclometason-17,21-dipropionat)
Kinder unter 12 Jahren:
2 x täglich 1