Beclometason-ratiopharm 100 µg Nasenspray

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

R01AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Nasenspray, Suspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einsprühen in die Nase

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1998-06-12

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_BECLOMETASON-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 ΜG NASENSPRAY _
100 µg/Sprühstoß
Beclometasondipropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Beclometason-ratiopharm_
_®_
_ 100 µg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Beclometason-ratiopharm_
_®_
_ 100 µg_
beachten?
3. Wie ist
_Beclometason-ratiopharm_
_®_
_ 100 µg_
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Beclometason-ratiopharm_
_®_
_ 100 µg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _BECLOMETASON-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 ΜG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Beclometason-ratiopharm_
_®_
_ 100 µg_
ist ein Kortikoid mit entzündungshemmender Wirkung zur
Anwendung in der Nase (Rhinologikum).
_Beclometason-ratiopharm_
_®_
_ 100 µg_
wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von
jahreszeitlich bedingtem allergischen Schnupfen, einschließlich
Heuschnupfen (saisonale allergische
Rhinitis), Behandlung von allergischem Dauerschnupfen (perenniale
allergische Rhinitis) bei
Patienten, die auf andere Behandlungen nicht ausreichend ansprechen.
Hinweis:
_Beclometason-ratiopharm_
_®_
_ 100 µg_
eignet sich nicht zur sofortigen Behebung akut auftretender
Krankheitszeichen beim allergischen Schnupfen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANW

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BECLOMETASON-RATIOPHARM_
®
_ 100 ΜG NASENSPRAY _
100 µg/Sprühstoß
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Nasenspray, Suspension enthält 1,11 mg Beclometasondipropionat.
Jede Einzeldosis zu 0,09 ml Suspension enthält 100 µg (= 0,1 mg)
Beclometasondipropionat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Beclometason-ratiopharm_
_®_
_ 100 µg Nasenspray_
enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid pro ml
Nasenspray, Suspension.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vorbeugung und Behandlung von jahreszeitlich bedingtem allergischem
Schnupfen,
einschließlich Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis),
Behandlung von allergischem
Dauerschnupfen (perenniale allergische Rhinitis) bei Patienten, die
auf andere Behandlungen
nicht ausreichend ansprechen.
Hinweis:
_Beclometason-ratiopharm_
_®_
_ 100 µg Nasenspray_
eignet sich nicht zur sofortigen Behebung akut
auftretender Krankheitszeichen beim allergischen Schnupfen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist den Erfordernissen des Einzelfalles anzupassen. Es
sollte auf die niedrigste
Dosis, mit der eine effektive Kontrolle der Symptome erreicht werden
kann, eingestellt werden.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, kann folgende Dosierung als
Richtlinie für
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren dienen:
1 Einzeldosis (0,1 mg Beclometasondipropionat) 2-mal täglich in jedes
Nasenloch einsprühen.
In vielen Fällen genügt eine weniger häufige Einsprühung in jedes
Nasenloch.
Sobald die Krankheitszeichen (z. B. Fließschnupfen, verstopfte Nase)
sich gebessert haben,
sollte die Behandlung mit der niedrigst möglichen Dosis fortgesetzt
werden, dieses gilt vor
allem bei allergischem Dauerschnupfen. Für eine niedrigere Dosierung
steht auch
_Beclometason-ratiopharm_
_®_
_ 50 µg_
zur Verfügung.
2
Eine Tagesdosis von 4 Einzeldosen (2-mal 1 Einzeldosis pro Nasenloc