Beclometason IVAX 200 µg Easi-Breathe Druckgasinhalation, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

IVAX Pharma GmbH (8064778)

INN (Internationale Bezeichnung):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-12-07

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Beclometason IVAX 200 µg Easi-Breathe
®
Druckgasinhalation,
Lösung
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Beclometason IVAX 200 µg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Beclometason IVAX 200
µg beachten?
3.
Wie ist Beclometason IVAX 200 µg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Beclometason IVAX 200 µg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BECLOMETASON IVAX 200 ΜG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glukokortikoid zur Inhalation/Antiasthmatikum
BECLOMETASON IVAX 200 ΜG WIRD ANGEWENDET :
● zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B. bei
- Asthma bronchiale
- chronisch obstruktiver Bronchitis
Hinweis:
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Beclometason IVAX 200 µg Easi-Breathe
®
ist nicht zur Behandlung von plötzlich auf-
tretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status
asthmaticus) geeignet.
● zur antientzündliche Akuttherapie nach Rauchgasexposition durch:
– Brände und Schwelbrände
– Unfälle, bei denen giftige Dämpfe und Gase freigesetzt werden,
die zu einem schnell
auftretenden Lungenödem führen (z. B. Zinknebel, Chlorgas, Ammoniak)
oder nach einer La

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Beclometason IVAX 200 µg Easi-Breathe
®
Druckgasinhalation, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
Ein Sprühstoß zu 78 mg Lösung enthält 200 µg
Beclometasondipropionat
.
Sonstiger Bestandteil: Ethanol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden
erforderlich ist, wie z. B. bei
-
Asthma bronchiale
-
chronisch obstruktiver Bronchitis
Hinweis:
Beclometason IVAX ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden
Atemnotanfällen
(akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet.
Antientzündliche Akuttherapie nach Rauchgasexposition durch:
–
Brände und Schwelbrände
–
Unfälle, bei denen giftige Dämpfe und Gase freigesetzt werden, die
zu einem schnell
auftretenden Lungenödem führen (z. B. Zinknebel, Chlorgas, Ammoniak)
oder nach einer Latenzzeit ein Lungenödem auslösen (z. B. durch
nitrose Gase,
Phosgen, Schwermetall-Dämpfe)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
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Die Dosierung sollte sich an den Erfordernissen des Einzelfalles und
dem klinischen
Ansprechen des Patienten orientieren. Es sollte auf die niedrigste
Dosis, mit der eine
effektive Kontrolle der Beschwerden erreicht werden kann, eingestellt
werden. Die Tages-
dosis sollte in 2 Gaben (morgens und abends) aufgeteilt werden, in
besonderen Fällen
(mangelnde Wirksamkeit im Intervall), kann sie auf 3 - 4 Einzelgaben
aufgeteilt werden.
Hinweis:
Beclometason IVAX enthält gelöstes Beclometasondipropionat. Die
abgegebenen
Wirkstoffteilchen sind im Durchschnitt viel kleiner als
Beclometasondipropionat-Partikel aus
Trockenpulverformulierungen. Die empfohlene Tagesgesamtdosis in µg
Beclometasondipropionat für Beclometason IVAX ist daher niedriger als
die f