Beclometason Glenmark Dosieraerosol 100 Mikrogramm/Sprühstoß Druckgasinhalation, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

Dosierung:

100 Mikrogramm/Sprühstoß

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2020-07-31

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BECLOMETASON GLENMARK DOSIERAEROSOL 50 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS
DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
BECLOMETASON GLENMARK DOSIERAEROSOL 100 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS
DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
BECLOMETASON GLENMARK DOSIERAEROSOL 200 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS
DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
BECLOMETASON GLENMARK DOSIERAEROSOL 250 MIKROGRAMM/SPRÜHSTOSS
DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
BECLOMETASONDIPROPIONAT
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Beclometason Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Beclometason Glenmark beachten?
3.
Wie ist Beclometason Glenmark anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Beclometason Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BECLOMETASON GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Beclometason Glenmark Druckgasinhalation, Lösung, wird ZUR VORBEUGUNG
der
Symptome bei Asthma angewendet. Der Wirkstoff Beclometasondipropionat
gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Kortikosteroide bezeichnet
werden, kurz auch
„Steroide“ genannt. Steroide haben entzündungshemmende
Eigenschaften und verringern
Schwellungen und Reizungen in den Wände

Fachinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Beclometason Glenmark Dosieraerosol 50 Mikrogramm/Sprühstoß
Druckgasinhalation,
Lösung
Beclometason Glenmark Dosieraerosol 100 Mikrogramm/Sprühstoß
Druckgasinhalation,
Lösung
Beclometason Glenmark Dosieraerosol 200 Mikrogramm/Sprühstoß
Druckgasinhalation,
Lösung
Beclometason Glenmark Dosieraerosol 250 Mikrogramm/Sprühstoß
Druckgasinhalation,
Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede abgemessene Dosis (die Dosis, die das Ventil verlässt) enthält
50 Mikrogramm
Beclometasondipropionat.
Jede abgemessene Dosis (die Dosis, die das Ventil verlässt) enthält
100 Mikrogramm
Beclometasondipropionat.
Jede abgemessene Dosis (die Dosis, die das Ventil verlässt) enthält
200 Mikrogramm
Beclometasondipropionat.
Jede abgemessene Dosis (die Dosis, die das Ventil verlässt) enthält
250 Mikrogramm
Beclometasondipropionat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
50 Mikrogramm: 7,47 mg Ethanol pro Sprühstoß
100 Mikrogramm: 7,47 mg Ethanol pro Sprühstoß
200 Mikrogramm: 8,05 mg Ethanol pro Sprühstoß
250 Mikrogramm: 8,62 mg Ethanol pro Sprühstoß
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
Die Lösung ist klar und farblos.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Beclometason Glenmark ist zur Erhaltungstherapie bei Asthma angezeigt,
wenn die
Verwendung eines Treibgas-Dosierinhalators angebracht ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Anfangsdosis Beclometasondipropionat zur Inhalation wird dem
Schweregrad der
Erkrankung entsprechend festgelegt. Anschließend wird die Dosis bis
zum Erreichen der
Asthmakontrolle erhöht und schließlich auf die niedrigste Dosis
eingestellt, bei der eine
effektive Kontrolle des Asthmas aufrechterhalten wird.
50 µg + 100 µg + 200 µg:
_Erwachsene (einschließlich ältere Patienten):_
Die übliche Anfangsdosis beträgt 200
Mikrogramm zweimal täglich. In schwere