Beclo-Hexal 100 Mikrogramm Dosieraerosol

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Teva B.V. Beiname: Teva Generics (8157681)

INN (Internationale Bezeichnung):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Druckgasinhalation, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zur Inhalation

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-07-01

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
BECLOHEXAL 100 MIKROGRAMM DOSIERAEROSOL
DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist BecloHEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von BecloHEXAL beachten?
3.
Wie ist BecloHEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist BecloHEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST BECLOHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIRKUNG
BecloHEXAL enthält Beclometasondipropionat. Diese Substanz gehört
zur Wirkstoffgruppe der sogenannten
Kortikosteroide. Der Wirkort von Beclometasondipropionat ist die
Lunge. Dort beugt die Substanz über eine
Verminderung der Schleimhautschwellung und -reizung in den Wänden der
kleinen Atemwege Asthmaanfällen vor.
Dadurch haben Sie weniger Atemschwierigkeiten. Vom Organismus wird
dabei nur eine sehr geringe Menge
Kortikosteroid aufgenommen. Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um
eine andere Art von Steroid als bei den von
Bodybuildern und Sportlern zur Leistungssteigerung verwendeten
Stoffen.
ANWENDUNG
BecloHEXAL wird zur
VORBEUGUNG
von Asthmaanfällen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter
von 7-
12 Jahren angewendet. Dies

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
BecloHEXAL 100 Mikrogramm Dosieraerosol
Druckgasinhalation, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Sprühstoß enthält 100 Mikrogramm Beclometasondipropionat
(Ph.Eur.).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jeder Sprühstoß enthält 3,11 mg Alkohol (Ethanol).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
Druckbehältnis mit Dosierventil und Mundrohr. Die Farbe des Mundrohrs
ist braun mit beiger Schutzkappe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaktische Behandlung von leichtem, mittelschwerem und schwerem
persistierenden Asthma.
BecloHEXAL ist angezeigt für die Behandlung von Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern von 7-12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Das Arzneimittel ist ausschließlich für die orale Inhalation
vorgesehen. Die Patienten sollten über den prophylaktischen
Charakter der Therapie mit inhalativem Beclometasondipropionat, und
dass es regelmäßig angewendet werden sollte,
aufgeklärt werden, auch wenn sie keine Symptome aufweisen. Die
Initialdosis des inhalierten Beclometasondipropionat
sollte dem Schweregrad der Erkrankung angemessen sein.
Die Dosis soll bis zur niedrigsten Dosis titriert werden, mit der eine
wirksame Asthmabeherrschung aufrechterhalten
werden kann.
Wenn Patienten feststellen, dass die Behandlung mit kurzwirksamen
Bronchodilatatoren an Wirksamkeit verliert oder
sie mehr Inhalationen als üblich benötigen, muss ein Arzt aufgesucht
werden.
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre
Der Dosisbereich bewegt sich je nach Schwere des Asthmas zwischen 50
Mikrogramm 2-mal täglich und
500 Mikrogramm 2-mal täglich (die maximale Tagesdosis beträgt 1.000
Mikrogramm).
Normalerweise beträgt die Erhaltungsdosis 200-400 Mikrogramm pro Tag,
unterteilt in mehrere Dosen. Falls
erforderlich, können höhere Dosen von bis zu 1.000 Mikrogramm pro
Tag, unterteilt in mehrere Dosen, angewendet
werden.
Wenn