BAYTRIL SABOR 250 mg COMPRIMIDOS

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

ENROFLOXACINO

Verfügbar ab:

ELANCO ANIMAL HEALTH GMBH

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

ENROFLOXACINO

Darreichungsform:

COMPRIMIDO

Zusammensetzung:

ENROFLOXACINO 250

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Einheiten im Paket:

Caja con 6 comprimidos, Caja con 12 comprimidos, Caja con 96 comprimidos

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiegruppe:

Perros

Therapiebereich:

Enrofloxacino

Produktbesonderheiten:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Haemophilus spp.; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Perros: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia

Berechtigungsstatus:

Autorizado, 576169 Suspenso, 576170 Suspenso, 576171 Suspenso, 576169 Autorizado, 576170 Autorizado, 576171 Autorizado

Berechtigungsdatum:

2014-12-04

Gebrauchsinformation

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
BAYTRIL SABOR 250 mg COMPRIMIDOS
Enrofloxacino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel – Alemania
Representante local:
Elanco Spain, S.L.U.
Ed. América
Av. de Bruselas, 13
28108 Alcobendas (Madrid)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Baytril Sabor 250 mg comprimidos
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino 250 mg
EXCIPIENTES: c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones bacterianas individuales o mixtas del
aparato respiratorio, digestivo
y urinario, otitis externas, así como infecciones de la piel y
heridas, causadas por las siguientes
bacterias
Gram
positivas
y
Gram
negativas
sensibles
a
enrofloxacino:
_Escherichia _
_coli_,
_Salmonella_ spp., _Pasteurella_ spp., _Haemophilus_ spp. y
_Staphylococcus_ spp.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12
meses en razas
pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes) ya que el
medicamento puede causar
alteraciones en el cartílago epifisario en animales en crecimiento.
No usar en perros con historial clínico de epilepsia ya
que enrofloxacino puede causar
estimulación del SNC.
No usar en animales con hipersensib

Fachinformation

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Baytril Sabor 250 mg comprimidos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino
250 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones bacterianas individuales o mixtas del
aparato respiratorio, digestivo
y urinario, otitis externas, así como infecciones de la piel y
heridas, causadas por las siguientes
bacterias Gram positivas y Gram negativas sensibles a enrofloxacino:
_Escherichia coli_, _Salmo-_
_nella_ spp., _Pasteurella_ spp., _Haemophilus_ spp. y
_Staphylococcus_ spp.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12
meses en razas pe-
queñas o de menos de 18 meses en razas grandes) ya que el medicamento
puede causar alte-
raciones en el cartílago epifisario en animales en crecimiento.
No usar en perros con historial clínico de epilepsia ya que
enrofloxacino puede causar estimu-
lación del SNC.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las
fluoroquinolonas o a alguno de los
excipientes.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para el tratamiento de
aquellos casos clínicos
que hayan respondido pobremente, o se espera que respondan pobremente
a otras clases de
antimicrobianos.
Si