BAYTRIL SABOR 15 mg COMPRIMIDOS

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

ENROFLOXACINO

Verfügbar ab:

ELANCO ANIMAL HEALTH GMBH

ATC-Code:

QJ01MA90

INN (Internationale Bezeichnung):

ENROFLOXACINO

Darreichungsform:

COMPRIMIDO

Zusammensetzung:

ENROFLOXACINO 15

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Einheiten im Paket:

Caja con 10 comprimidos (1 blister) Al/Al), Caja con 100 comprimidos (10 blister Al/Al), Caja con 20 comprimidos (2 blister Al/A, Caja con 20 comprimidos (2 blister Al/Al), Caja con 30 comprimidos (3 blister Al/Al), Caja con 40 comprimidos (4 blister Al/Al), Caja con 50 comprimidos (5 blister Al/Al), Caja con 10 comprimidos (1 blíster de PA/Al/HDPE-Al), Caja con 20 comprimidos (2 blíster de PA/Al/HDPE-Al), Caja con 30 comprimidos (3 blíster de PA/Al/HDPE-Al), Caja con 40 comprimidos (4 blíster de PA/Al/HDPE-Al), Caja con 50 comprimidos (5 blíster de PA/Al/HDPE-Al), Caja con 100 comprimidos (10 blíster de PA/Al/HDPE-Al)

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiegruppe:

Perros; Gatos

Therapiebereich:

Enrofloxacino

Produktbesonderheiten:

Caducidad formato: 5 años; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Salmonella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Haemophilus spp.; Indicaciones especie Gatos: Otitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Otitis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección gastrointestinal producida por Salmonella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección respiratoria producida por Haemophilus spp.; Indicaciones especie Gatos: Otitis producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Otitis producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Pasteurella spp.; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Alteraciones del cartílago articular; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perros muy pequeños; Interacciones especie Todas: TETRACICLINA; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: TEOFILINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: FLUNIXINO; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes del sistema nervioso; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desorden intestinal

Berechtigungsstatus:

Autorizado, 570217 Autorizado, 570218 Autorizado, 570219 Autorizado, 570220 Autorizado, 570221 Autorizado, 570222 Autorizado, 58, 580229 Autorizado, 580230 Autorizado, 580231 Autorizado, 580232 Autorizado, 580233 Autorizado, 580234 Autorizado

Berechtigungsdatum:

2014-12-04

Gebrauchsinformation

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Baytril Sabor 15 mg comprimidos
1.
NOMBRE
Y
DOMICILIO
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel – Alemania
Representante local:
Elanco Spain, S.L.U.
Ed. América
Av. de Bruselas, 13
28108 Alcobendas (Madrid)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Baytril Sabor 15 mg comprimidos
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino 15 mg
EXCIPIENTES, c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones bacterianas individuales o mixtas del
aparato respiratorio, digestivo
y urinario, otitis externas, así como infecciones de la piel y
heridas, causadas por las siguientes
bacterias
Gram
positivas
y
Gram
negativas
sensibles
a
enrofloxacino:
_Escherichia _
_coli_,
_Salmonella_ spp., _Pasteurella_ spp., _Haemophilus_ spp. y
_Staphylococcus_ spp.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12
meses en razas
pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes) ya que el
medicamento puede causar
alteraciones en el cartílago epifisario en animales en crecimiento.
No usar en gatos de menos de 8 semanas de edad.
No usar en perros ni en gatos con historial clínico de epilepsia ya
que enrofloxacino puede
causar estimulación del SNC.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las
fl

Fachinformation

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA (RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
BAYTRIL SABOR 15 mg COMPRIMIDOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino 15 mg
EXCIPIENTES, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones bacterianas individuales o mixtas del
aparato respiratorio, digestivo
y urinario, otitis externas, así como infecciones de la piel y
heridas, causadas por las siguientes
bacterias
Gram
positivas
y
Gram
negativas
sensibles
a
enrofloxacino:
_Escherichia _
_coli_,
_Salmonella_ spp., _Pasteurella_ spp., _Haemophilus_ spp. y
_Staphylococcus_ spp.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso.
No usar en cachorros o en perros en crecimiento (perros de menos de 12
meses en razas
pequeñas o de menos de 18 meses en razas grandes) ya que el
medicamento puede causar
alteraciones en el cartílago epifisario en animales en crecimiento.
No usar en gatos de menos de 8 semanas de edad.
No usar en perros ni en gatos con historial clínico de epilepsia ya
que el enrofloxacino puede
causar estimulación del SNC.
No usar en animales con hipersensibilidad conocida a las
fluoroquinolonas o a alguno de los
excipientes.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Cuando se excede la dosis recomendada en gatos, pueden aparecer
efectos retinotóxicos
incluida ceguera. (véase la sección 4.10)
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El uso de fluoroquinolonas debe ser reservado para