Baytril Inject

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Wirkstoff:

enrofloxacin 100 mg/ml

Verfügbar ab:

Bayer Austria GmbH

ATC-Code:

QJ01MA90

Darreichungsform:

Solution for injection

Therapiegruppe:

enrofloxacin

Therapiebereich:

Cattle, Pigs

Berechtigungsdatum:

2012-09-20

Fachinformation

 
1

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
(Based on the current SPC of the reference product  
Baytril RSI 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine) 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Baytril Direct 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine [AT] 
Baytril Inject – Soluzione iniettabile 100mg/ml per bovini e suini [IT] 
Baytril XM 100 mg/mL Solution injectable pour bovins et porcs [FR] 
Baytril 1nject 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine [DE] 
Baytril Max 100 mg/ml Solution for Injection for Cattle and Pigs[IE, UK] 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ml contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Enrofloxacin 
100 mg 

EXCIPIENT(S): 
n-Butanol 
30 mg 
Benzyl alcohol (E 1519) 
20 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution for injection 
Clear, yellow solution 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Cattle, Pig 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

Cattle:  
For  the  treatment  of  respiratory  tract  infections  caused  by  enrofloxacin-sensitive  _Histophilus _
_somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida _and_ Mycoplasma _spp.  
For the treatment of Mastitis caused by enrofloxacin-sensitive _E. coli_. 

Pig: 
For  the  treatment  of  bacterial  bronchopneumonia  caused  by  enrofloxacin-sensitive_  Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Pasteurella multocida_ and complicated by _Haemophilus parasuis _as secondary 
pathogen_ _in pigs._ _ 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

Do not use in the presence of documented hypersensitivity to the pharmacologically active ingredient or 
to any of the other ingredients. Do�