Basodexan Fettcreme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Harnstoff

Verfügbar ab:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

ATC-Code:

D02AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

urea

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Harnstoff (02218) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Produktbesonderheiten:

PZN: 04080065 Darreichung: Creme Menge: 50 g; PZN: 04080071 Darreichung: Creme Menge: 100 g; PZN: 04080088 Darreichung: Creme Menge: 2x100 g

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1996-05-15

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
BASODEXAN
® FETTCREME 10 %
Wirkstoff: Harnstoff
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie
enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Basodexan Fettcreme jedoch
vorschriftsmäßig
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 2 bis 4 Wochen
keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Basodexan Fettcreme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Basodexan Fettcreme beachten?
3.
Wie ist Basodexan Fettcreme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Basodexan Fettcreme aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST BASODEXAN FETTCREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Basodexan Fettcreme ist ein Harnstoffpräparat zur äußerlichen
Anwendung auf der Haut.
Basodexan Fettcreme wird angewendet zur unterstützenden Behandlung
bei
Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis), Hauttrockenheit (Xerodermie),
Verdickung der
Hornschicht (Hyperkeratosis) sowie anderen Zuständen von trockener,
rauer Haut.
Für die Nachbehandlung weitgehend abgeklungener Hauterkrankungen,
insbesondere für
die kortikoidfreie Therapie bei chronischen Hauterkrankungen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BASODEXAN FETTCREME
BEACHTEN?
Basodexan Fettcreme darf nicht angewendet werden, wenn Sie
überempfindlich (allergisch)
gegenüber Harnstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von
Basodexan

Fachinformation

Seite 1 von 6
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Basodexan
®
Fettcreme 10 %
Wirkstoff: Harnstoff
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält:
100 mg Harnstoff
Sonstiger Bestandteil: Poly(oxyethylen)-25-hydriertes Rizinusöl
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Basodexan Fettcreme ist eine weiße bis leicht gelbliche Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur unterstützenden Behandlung von Fischschuppenkrankheit
(Ichthyosis), Xerosis,
Hyperkeratosis sowie anderen Zuständen von trockener, rauer Haut.
Für die Nachbehandlung
weitgehend abgeklungener Hauterkrankungen, insbesondere für die
kortikoidfreie Therapie bei
chronischen Hauterkrankungen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird Basodexan Fettcreme zweimal
täglich dünn auf die Haut
aufgetragen und gleichmäßig verrieben.
Zur Anwendung auf der Haut.
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem klinischen Befund und
wird individuell vom Arzt
festgelegt. In der Regel ist eine Behandlungszeit von zwei bis vier
Wochen erforderlich.
4.3
GEGENANZEIGEN
Basodexan Fettcreme darf nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegen Harnstoff
oder einen der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Basodexan Fettcreme sollte nicht angewendet werden zur Behandlung
exkoriierter, akuter
Hautentzündungen und nicht großflächig bei Patienten mit
Niereninsuffizienz.
Nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen.
Seite 2 von 6
Bei gleichzeitiger Anwendung von Basodexan Fettcreme und
Latexprodukten (z. B. Kondome,
Diaphragmen) kann es wegen der enthaltenen Hilfsstoffe (Vaselin) zur
Verminderung der
Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit
dieser Produkte kommen.
Kinder
Zur Anwendung von Basodexan Fettcreme bei Kindern liegen keine
gesicherten Erfahrungen
vor. Berichte aus der Fachliteratur weisen darauf hin, dass die
Anwendung höher kon