BART

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

TENOXICAM

Verfügbar ab:

SO.SE.PHARM S.R.L. SOCIETA' DI SERVIZIO PER L'INDUSTRIA FARMACEUTICA ED AFFINI

ATC-Code:

M01AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

TENOXICAM

Einheiten im Paket:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE RIVESTITE

Klasse:

N

Therapiebereich:

TENOXICAM

Produktbesonderheiten:

034990010 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
BART 20 MG COMPRESSE RIVESTITE
TENOXICAM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
Paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è BART e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere BART
3.
Come prendere BART
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare BART
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1. COS'È BART E A COSA SERVE
BART contiene il principio attivo tenoxicam.
Il
tenoxicam
appartiene
ad
una
categoria
di
farmaci
chiamati
antinfiammatori/antireumatici, non steroidei oxicam-derivati.
Questo principio attivo
possiede spiccate proprietà antinfiammatorie,
antidolorifiche (analgesiche) ed antifebbrili.
BART è indicato nel trattamento degli stati dolorosi di natura
reumatica,
infiammatoria e degenerativa.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE BART
NON PRENDA BART:
-
se è allergico al tenoxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di
questo medicinale elencati al paragrafo 6;
-
se è allergico ad altri farmaci simili dal punto di vista chimico al
BART;
-
se soffre di lesioni (ulcere) gastriche o duodenali, gastrite, cattiva
digestione;
-
se ha gravi disturbi al fegato e ai reni;
-
se ha grave compromissione del funzionamento del cuore;
-
se ha un grave innalzamento della pressione del sangue; gravi
alterazioni dei
normali valori del sangue;
-
se è in cura intensiva con diuretici;
-
se ha un sanguinamento in atto o soffre di una particolare
predisposizione al
sanguinamen

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
BART 20 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita contiene:
Principio attivo: tenoxicam 20 mg.
Eccipienti con effetto noto: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di affezioni reumatiche, infiammatorie e
degenerative.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
BART va somministrato alla dose di 20 mg una volta al giorno. Nei
trattamenti a
lungo termine la dose giornaliera di mantenimento può essere ridotta
a 10 mg.
Nelle forme reumatiche acute la posologia raccomandata è di 40 mg al
giorno
per i primi due giorni, e successivamente 20 mg una volta al giorno
per 7-14
giorni.
Gli anziani sono considerati a elevato rischio di gravi conseguenze di
reazioni
avverse. Se un FANS è considerato necessario, deve essere utilizzata
la dose
minima efficace e per la più breve durata possibile. Nel corso della
terapia con
FANS, i pazienti devono essere monitorati regolarmente per prevenire
emorragie gastroenteriche.
4.3. CONTROINDICAZIONI
Bart non deve essere somministrato in:
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati al paragrafo 6.1.
•
pazienti con storia di emorragia gastrointestinale o perforazione
relativa a
precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica
ricorrente
(due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o
sanguinamento).
•
pazienti con severa insufficienza cardiaca.
•
in presenza di ulcera gastro-intestinale, gastrite, dispepsie, gravi
disturbi
epatici
e renali, grave insufficienza cardiaca, grave ipertensione,
alterazioni ematiche gravi, in corso di terapia diuretica intensiva,
in
soggetti con emorragie in atto o diatesi emorragica, né in corso di
trattamento con anticoagulanti in quanto ne sinergizza l’azione.
•
pazienti che debbono essere sottoposti ad