Barole 20 mg capsule gastrorezistente

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Rabeprazolum

Verfügbar ab:

Mega LifeSciences Pvt Ltd

ATC-Code:

A02BC04

INN (Internationale Bezeichnung):

Rabeprazolum

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

capsule gastrorezistente

Einheiten im Paket:

N30

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

Inventia Healthcare Ltd, India

Berechtigungsdatum:

2018-04-02

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BAROLE 20 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
Rabeprazol sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Barole şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi Barole
3. Cum să luaţi Barole
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Barole
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BAROLE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Barole conţine substanţa activă rabeprazol sodic. Acesta aparţine
unui grup de medicamente
denumite „inhibitori ai pompei de protoni“ (IPP). Aceştia
acţionează prin scăderea cantităţii de acid
produsă de stomac.
Barole este utilizat pentru tratamentul următoarele afecţiuni:
-
„Boala de reflux gastroesofagian“ (BRGE), care poate include
senzaţia de arsură stomacală
(pirozis). BRGE apare atunci când acidul şi alimentele trec din
stomac în esofag.
-
Ulcere la nivelul stomacului sau părţii superioare a intestinului
(ulcere duodenale).
-
Stări în care stomacul produce prea mult acid, inclusiv sindromul
Zollinger-Ellison.
-
Eradicarea infecţiei cu Helicobacter pylori la pacienţii cu ulcer
peptic, în asociere cu două
antibiotice (claritromicină şi amoxicilină).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI BAROLE
NU LUAŢI BAROLE DACĂ:
-
sunteţi alergic la

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Barole 20 mg capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă gastrorezistentă conţine rabeprazol sodic 20 mg (sub
formă de pelete gastrorezistente).
Excepient cu efect cunoscut: zahăr.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă gastrorezistentă
Capsule gelatinoase tari, nr. 3, opace, cu capul de culoare brună şi
corpul de culoare roşie.
Conţinutul capsulei: amestec de pelete sferice până la ovale, de
culoare brună.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Ulcer duodenal activ
-
Ulcer gastric benign activ
-
Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă simptomatică
(BRGE)
-
Tratamentul de întreţinere al bolii de reflux gastroesofagian
-
Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă
moderată până la foarte
severă
-
Sindromul Zollinger-Ellison
-
Eradicarea
Helicobacter
pylori
la
pacienţii
cu
ulcer,
în
asociere
cu
medicamente
antibacteriene adecvate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi/vârstnici
_Ulcer duodenal activ şi ulcer gastric activ benign _
Doza orală recomandată este de 20 mg rabeprazol. Capsulele se
administrează o dată pe zi, după
masa de dimineaţă.
Majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal activ se vindecă în 4
săptămâni. Totuşi, anumiţi pacienţi
pot necesita încă 4 săptămâni de tratament adiţional pentru
vindecare.
Cei mai mulţi pacienţi cu ulcer gastric activ benign se vindecă în
şase săptămâni. Totuşi, anumiţi
pacienţi pot necesita încă şase săptămâni de tratament
adiţional pentru vindecare.
_Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă _
Doza orală recomandată este de 20 mg rabeprazol. Capsulele se
administrează o dată pe zi, timp de
4-8 săptămâni.
_Tratamentul de întreţinere pentru boala de reflux gastroesofagian
(BRGE) _
Pentru tratamentul pe termen îndelungat, poate fi utilizată o doză
de întreținere de 1 capsulă
BAROLE