Balneovit Öl

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Sojaöl ((Diese ASK-Nr. nicht zum Codieren benutzen, stattdessen ASK-Nr.: 31341-3 verwenden))

Verfügbar ab:

MAVENA HEALTH CARE DEUTSCHLAND GMBH (8023199)

INN (Internationale Bezeichnung):

Soybean oil

Darreichungsform:

Badezusatz, flüssig

Zusammensetzung:

Teil 1 - Badezusatz, flüssig; Sojaöl ((Diese ASK-Nr. nicht zum Codieren benutzen, stattdessen ASK-Nr.: 31341-3 verwenden)) (01558) 89,65 Gramm

Verabreichungsweg:

Badebehandlung

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1997-08-11

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation
MAVENA / DERMA LINE
Balneovit® Öl
Wirkstoff:Sojaöl
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige
Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses
Arzneimittels
beachten sollen. Wenden Sie sich bitte bei Fragen an Ihre
Ärztin/Ihren Arzt oder an
Ihre Apotheke.
ZUSAMMENSETZUNG:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
100 g flüssiger Badezusatz enthalten 89,65 g Sojaöl
Sonstige Bestandteile:
(Propan-1,2-diyl)di(octanoat/decanoat/alkanoat), alpha-Dodecyl-omega-
hydroxypoly(oxyethylen)-2, Butylhydroxytoluol,
Palmitoylascorbinsäure,
Citronensäure-Monohydrat, Glycerolmonostearat 40-50%, Propylenglykol,
Parfümöl.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT:
Originalpackungen mit 250 ml (N1), 500 ml (N2) und
1000 ml (2 x 500 ml) (N3)
STOFF-ODER INDIKATIONSGRUPPE:
Pflanzlicher Badezusatz
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER:
BIO.LIFE PHARMA GMBH
Uhlandstraße 86
D-10717 Berlin
HERSTELLER:
[Salutas Pharma GmbH….]
bzw.
[ADOLF BAUR GMBH
Lohwurt 15
D-22523 Hamburg
Tel.:[phone] Fax: [phone]]
ANWENDUNGSGEBIETE:
Zur unterstützenden Behandlung von Hauterkrankungen (Dermatosen) mit
trockener,
juckender Haut wie z.B.
- endogenem Ekzem (Neurodermitis)
- Schuppenflechte (Psoriasis)
- Fischschuppenkrankheit (Ichthyosis)
- Hautjucken bei älteren Menschen (Pruritus senilis)
- Windelekzem
- Waschekzem
Gebrauchsinformation
GEGENANZEIGEN:
Wann dürfen Sie Balneovit® Öl nicht anwenden?
Balneovit® Öl enthält Sojaöl. Bei bekannter Überempfindlichkeit
(Allergie) gegen
Soja, Erdnuss oder andere Leguminosen (wegen möglicher
Kreuzallergien) oder
einen der sonstigen Bestandteile darf Balneovit® Öl nicht angewendet
werden.
Balneovit® Öl darf nicht angewendet bei frischen pustulösen Formen
der
Schuppenflechte (Psoriasis pustulosa) und bei Erythrodermie (starke
Rötung und
Schuppung der gesamten Körperhaut).
Wann dürfen Sie Balneovit® Öl als Vollbad, unabhängig vom
Inhaltsstoff erst nach
Rücksprache mit dem Arzt anwenden?
Im folgenden wird be

Fachinformation

F A C H I N F O R M A T I O N
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Balneovit® Öl
Wirkstoff: Sojaöl
2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
apothekenpflichtig
3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1
Stoff – oder Indikationsgruppe
Pflanzlicher Badezusatz
3.2
arzneilich wirksamer Bestandteil nach Art und Menge
100 g Badezusatz enthalten:
Sojaöl 89,65 g
3.3
sonstige Bestandteile
(Propan-1,2-diyl)di(octanoat/decanoat/alkanoat), alpha-Dodecyl-omega-
hydroxypoly(oxyethylen)-2, Butylhydroxytoluol,
Palmitoylascorbinsäure,
Citronensäure-Monohydrat, Glycerolmonostearat 40-50%, Propylenglycol,
Parfümöl.
4.
Anwendungsgebiete
Zur unterstützenden Behandlung von Dermatosen mit trockener,
juckender Haut wie
z.B.
-Neurodermitis
-Psoriasis
-Ichthyosis
-Pruritus senilis
-Windelekzem
-Waschekzem
5.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber Sojaöl oder einem der sonstigen
Bestandteile.
frische Psoriasis-pustulosa Formen.
Bei größeren Hautverletzungen und akuten, unklaren Hauterkrankungen,
schweren fieberhaften und infektiösen Erkrankungen, Herzinsuffizienz
und
Hypertonie sollen Vollbäder, unabhängig vom Inhaltsstoff, nur nach
sorgfältiger
Abwägung des Nutzen–Risikoverhältnisses angewendet werden.
6.
Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann Balneovit® Öl Nebenwirkungen haben.
Selten (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000
Behandelten) können
nach Anwendung von Sojaöl-haltigen Badezusätzen
Überempfindlichkeitsreaktionen
(z.B.Kontaktallergie) auftreten, auch bei Personen mit
Überempfindlichkeit gegen
Erdnuss und andere Leguminosen wegen sogenannter Kreuzreaktionen.
7.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Der gleichzeitige oder zusätzliche Gebrauch von Seifen und Syndets
hebt die
Wirkung von Balneovit® Öl auf.
8.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Nicht in Bereich der Augen anwenden.
Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen ist sofort mit viel kaltem
Wasser zu
spülen. Bei Fortbestehen der Reizerscheinungen ist ein Arzt
aufzusuchen.
Bei Säuglingen und Kleinkindern sollt