Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
VALERIANAE RADIX (AUSZUG)
Swiss Caps GmbH
VALERIANAE RADIX (excerpt)
30 Tabletten in Blister (PVC/PVDC/Al), Laufzeit: 36 Monate,50 Tabletten in Blister (PVC/PVDC/Al), Laufzeit: 36 Monate,60 Tablett
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-10-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER BALDRIAN SWISS CAPS 150 MG DRAGEES Trockenextrakt aus Baldrianwurzel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Baldrian Swiss Caps 150 mg Dragees jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET 1. Was sind Baldrian Swiss Caps 150 mg Dragees und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Baldrian Swiss Caps 150 mg Dragees beachten? 3. Wie sind Baldrian Swiss Caps 150 mg Dragees einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Baldrian Swiss Caps 150 mg Dragees aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND BALDRIAN SWISS CAPS 150 MG DRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Baldrian Swiss Caps 150 mg Dragees ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel aus den unterirdischen Teilen von Valeriana officinalis L. (Baldrian). ANWENDUNGSGEBIETE Baldrian Swiss Caps 150 mg Dragees ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei nervös bedingten Unruhezuständen und Einschlafstörungen. Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Baldrian Swiss Caps 150 mg Dragees. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 überzogene Tablette enthält: 150 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Valerianae radix, Droge-Extrakt- Verhältnis 5,3-6,6:1) Auszugsmittel: Methanol 45 % (m/m) Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat 17,0 mg Saccharose 48,7 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 0,001 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E216) 0,001 mg Gelborange S (E110) 0,188 mg Ponceau 4R (E124) 0,483 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Runde, gewölbte, braune überzogene Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei nervös bedingten Unruhezuständen und Einschlafstörungen. Die Anwendung in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: • zur Behandlung von nervös bedingten Unruhezuständen: bis zu 3 mal täglich 1 überzogene Tablette (Dragee) unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit einnehmen • bei Einschlafstörungen: 1 überzogene Tablette (Dragee) ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen. Falls notwendig, zusätzlich 1 überzogene Tablette (Dragee) bereits früher im Verlauf des Abends unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit einnehmen Maximal tägliche Dosis: 4 Einzeldosen Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Baldrianwurzel-Trockenextrakt oder einen der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wenn sich die Symptome während der Einnahme von Baldrian Swiss Caps 150 mg Dragees verschlimmern oder nach 4 Wochen keine Besserung eintritt, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Dieses Arzneimittel enth Lesen Sie das vollständige Dokument