Baldrian-ratiopharm

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Baldrianwurzeltrockenextrakt

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

N05CP01

INN (Internationale Bezeichnung):

Valerian root dry extract

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzeltrockenextrakt (27669) 450 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-05-30

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_BALDRIAN-RATIOPHARM_
_®_
_ _
450 mg überzogene Tabletten
Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
Baldrianwurzel-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Baldrian-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Baldrian-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_Baldrian-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Baldrian-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _BALDRIAN-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Baldrian-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein pflanzliches Arzneimittel.
_Baldrian-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet
-
zur Beruhigung
-
bei leichter nervöser Anspannung und bei Schlafstörungen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME _BALDRIAN-RATIOPHARM_
_®_
_ _BEACHTEN?
_BALDRIAN-RATIOPHARM_
_®_
_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel-Trockenextrakt oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
_ _
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
_Baldrian-ratiopharm_
_®_
_ _
einnehmen.
KINDER
Zur A

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BALDRIAN-RATIOPHARM_
_®_
_ _
450 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede überzogene Tablette enthält 450 mg Trockenextrakt aus
Baldrianwurzel (3-6 : 1).
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
268 mg Saccharose und 103 mg
Glucose-Sirup.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Runde, hellblaue Tabletten mit einer glänzenden, glatten Oberfläche.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Baldrian-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
_Baldrian-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet bei leichter nervöser Anspannung und bei
Schlafstörungen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Behandlung zur Beruhigung: Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre
nehmen bis zu 3-mal
täglich 1 überzogene Tablette ein.
Behandlung bei leichter nervöser Anspannung und bei Schlafstörungen:
Erwachsene und
Heranwachsende ab 12 Jahre nehmen eine halbe bis eine Stunde vor dem
Schlafengehen 1 überzogene
Tablette ein.
Falls notwendig, kann zusätzlich 1 überzogene Tablette bereits
früher im Verlauf des Abends
eingenommen werden.
_Patienten mit Leber-/ Nierenfunktionsstörung _
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es
keine hinreichenden Daten.
Die Einzeldosis entspricht jeweils 2-3 g Baldrianwurzel.
Maximale Einnahmemenge pro Tag: 4 Einzeldosen
Art der Anwendung
2
Die überzogenen Tabletten werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit
(z. B. einem Glas Wasser
eingenommen).
Aufgrund der allmählich einsetzenden Wirkung ist Baldrianwurzel nicht
geeignet zur akuten
Behandlung von leichter nervöser Anspannung und Schlafstörungen. Um
einen optimalen
Behandlungserfolg zu erzielen wird empfohlen eine kontinuierliche
Anwendung über 2-4 Wochen
einzuhalten.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, da