Baldrian-Johanniskraut Diapharm überzogene Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
24-07-2017
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-07-2017

Wirkstoff:

HYPERICI HERBA (AUSZUG); VALERIANAE RADIX (AUSZUG)

Verfügbar ab:

Diapharm GmbH & Co. KG

ATC-Code:

N07XX

INN (Internationale Bezeichnung):

HYPERICI HERBA (EXTRACT); VALERIANAE RADIX (excerpt)

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Berechtigungsdatum:

2012-06-27

Gebrauchsinformation

                                Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BALDRIAN-JOHANNISKRAUT DIAPHARM ÜBERZOGENE TABLETTEN
Wirkstoffe:
Baldrianwurzel-Trockenextrakt
Johanniskraut-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
-
Wenn Sie sich nach 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Baldrian-Johanniskraut Diapharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Baldrian-Johanniskraut Diapharm
beachten?
3.
Wie ist Baldrian-Johanniskraut Diapharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Baldrian-Johanniskraut Diapharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BALDRIAN-JOHANNISKRAUT DIAPHARM UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Bei Baldrian-Johanniskraut Diapharm handelt es sich um ein
traditionelles pflanzliches Arzneimittel
zur Behandlung von:
-
seelischen Verstimmungszuständen (z.B. einhergehend mit
Interessenverlust, gedrückter
Stimmung, Antriebslosigkeit),
-
nervös bedingten Ein- und Durchschlafstörungen.
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel,
das ausschließlich auf Grund
langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete
registriert ist.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen.
Wenn Sie sich nach 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
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2.

                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Baldrian-Johanniskraut Diapharm überzogene Tabletten
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält:
56 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (Valerianae radix),
Droge-Extrakt-Verhältnis
3 - 6 : 1, Auszugsmittel: Ethanol 70 % (v/v);
120 mg Trockenextrakt (quantifiziert) aus Johanniskraut (Hyperici
herba), Droge-Extrakt-
Verhältnis 3,5 - 6 : 1, entsprechend:
- mindestens 7,2 mg Flavonoide berechnet als Rutosid
- 0,12-0,36 mg Hypericine berechnet als Hypericin
- maximal 7,2 mg Hyperforin.
Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
171,38 mg Sucrose (Saccharose) und 15,9 mg Glucosesirup
(sprühgetrocknet)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Grüne, runde, bikonvexe überzogene Tabletten mit glatter und
glänzender Oberfläche
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Baldrian-Johanniskraut Diapharm ist ein traditionelles pflanzliches
Arzneimittel zur
Behandlung von:
-
seelischen Verstimmungszuständen (z.B. einhergehend mit
Interessenverlust,
gedrückter Stimmung, Antriebslosigkeit),
-
nervös bedingten Ein- und Durchschlafstörungen.
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel,
das ausschließlich auf
Grund langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete
registriert ist.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
1-3 mal täglich 1 Tablette
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht
empfohlen, da keine
ausreichenden Daten vorliegen (siehe 4.4.).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Die Tablette sollte im Ganzen mit einer ausreichenden
Menge Flüssigkeit
geschluckt werden. Die Tabletten können unabhängig von den
Mahlzeiten eingenommen
werden.
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 6 Wochen keine
Bess
                                
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