BACTICORT® COMPLEX

Land: Kuba

Sprache: Spanisch

Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Wirkstoff:

Betametasona (eq. a 60,7 mg de valerato de betametasona); Gentamicina (eq. a 169,5 mg de sulfato de gentamicina); Nistatina; Tolnaftato

Verfügbar ab:

Química Montpellier S.A..

ATC-Code:

D07CC

INN (Internationale Bezeichnung):

Betametasona

Dosierung:

0,05 g/100 g; 0,1 g/100 g; 10000000 Ui/100 g; 1 g/100 g

Darreichungsform:

Crema

Hergestellt von:

Química Montpellier S.A..

Produktbesonderheiten:

Estuche por 1 tubo de AL con 30 g.

Berechtigungsstatus:

Cancelado

Berechtigungsdatum:

2022-01-13

Fachinformation

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BACTICORT® COMPLEX
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 tubo de AL con 30 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
QUÍMICA MONTPELLIER S.A, Buenos Aires, Argentina.
Producto Terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
004-22D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de enero de 2022.
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Betametasona
(eq.a 60,7 mg de valerato de
betametasona)
Gentamicina
(eq.a 169,5 mg de sulfato de
gentamicina)
Nistatina
Tolnaftato
0,05 g
0,1 g
10 000 000 UI
1,0 g
Alcohol cetílico
Alcohol estearílico
Butilhidroxianisol
Propilenglicol
Sorbitol 70%
3,4 g
3,4 g
50,0 g
10,0 g
6,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Se indica para el tratamiento de dermatosis inflamatorias y
pruriginosas que responden al
tratamiento con corticoides secundariamente sobreinfectadas por
gérmenes susceptibles a
GENTAMICINA y NISTATINA.
CONTRAINDICACIONES:
Historia de hipersensibilidad a cualquier componente de la fórmula.
Infecciones virales
Inmunosupresión
Tuberculosis activa
Lúes
Enfermedad de Cushing y prurito anogenital.
Reacción consecutiva a vacunas.
Niños menores de 1 año.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Generales: La absorción sistémica de los corticoides tópicos
produce supresión reversible
del
eje
hipotálamo-pituitario-adrenal
(HPA),
manifestaciones
de
Síndrome
de
Cushing,
hiperglucemia y glucosuria.
Las condiciones que pueden aumentar dicha absorción sistémica son:
la aplicación de
esteroides muy potentes, la utilización de los mismos sobre áreas de
superficie dérmica muy
extensas, el uso prolongado de los mismos y el empleo de vendajes
oclusivos.
De esta forma, aquellos pacientes que reciben dosis elevadas de
esteroides, aplicados
sobre
áreas
extensas
de
la
piel
o
bajo
vendajes
oclusivos
deberán
ser