Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Baclofen
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
M03BX01
Baclofen
Tablette
Teil 1 - Tablette; Baclofen (05931) 25 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :06707249 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :06707255 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :06707261 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St
verlängert
2004-09-23
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BACLOFEN-NEURAXPHARM ® 25 mg Tabletten Wirkstoff: Baclofen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Baclofen-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Baclofen-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Baclofen-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Baclofen-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BACLOFEN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Baclofen-neuraxpharm ist ein Arzneimittel gegen erhöhte Muskelspannung (Myotonolytikum). Ihr Arzt hat Ihnen oder Ihrem Kind dieses Arzneimittel zur Behandlung Ihrer bzw. seiner Erkrankung verordnet. Baclofen-neuraxpharm wird angewendet zur Reduzierung und Linderung einer erhöhten Muskelspannung (Spastizität), die bei verschiedenen Erkrankungen wie Zerebralparese, Multiple Sklerose, zerebrovaskulären Ereignissen, Rückenmarkserkrankungen und anderen Erkrankungen des zentralen Nervensystems auftritt. Seite 2 von 10 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON BACLOFEN-NEURAXPHARM BEACHTEN? BACLOFEN-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Baclofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie an Epilepsie Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 13 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Baclofen-neuraxpharm 10 mg Tabletten Baclofen-neuraxpharm 25 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Baclofen _Baclofen-neuraxpharm 10 mg _ 1 Tablette enthält 10 mg Baclofen. _Baclofen-neuraxpharm 25 mg _ 1 Tablette enthält 25 mg Baclofen. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Erwachsene _ Behandlung der Spastizität der Skelettmuskulatur, die auf einer der folgenden Erkrankungen beruht: - Multiple Sklerose - Rückenmarkserkrankungen oder -verletzungen - Spastizität zerebralen Ursprungs _Kinder und Jugendliche _ Baclofen ist angezeigt für Patienten unter 18 Jahren zur symptomatischen Behandlung einer Spastizität zerebraler Genese, insbesondere wenn diese auf einer infantilen Zerebralparese beruht, sowie nach zerebrovaskulären Ereignissen oder bei Vorliegen neoplastischer oder degenerativer Hirnerkrankungen. Seite 2 von 13 Baclofen ist ebenfalls angezeigt zur symptomatischen Behandlung einer Spastizität der Skelettmuskulatur bei Rückenmarkserkrankungen infektiöser, degenerativer, traumatischer, neoplastischer oder unbekannter Genese, wie Multiple Sklerose, spastische Spinalparalyse, amyotrophe Lateralsklerose, Syringomyelie, transverse Myelitis, traumatische Paraplegie oder Paraparese sowie Rückenmarkskompression. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung _ Die Therapie sollte immer mit einer niedrigen Dosierung einschleichend begonnen werden, um Nebenwirkungen möglichst gering zu halten. Die niedrigste optimal wirksame Dosis wird empfohlen. Die optimale Erhaltungsdosis ist in jedem Einzelfall individuell zu ermitteln. Zur Verbesserung der Magen-Darm-Verträglichkeit wird empfohlen, die Tabletten vorzugsweise zu den Mahlzeiten Lesen Sie das vollständige Dokument