Baceq 100 mg Depot-Injektionssuspension

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Paliperidonpalmitat

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Dosierung:

100 mg

Darreichungsform:

Depot-Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Teil 1 - Depot-Injektionssuspension; Paliperidonpalmitat (34236) 156 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2022-03-17

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER
_BACEQ 25 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _
_BACEQ 50 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _
_BACEQ_
_ _
_75 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _
_BACEQ 100 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _
_BACEQ 150 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _
_BACEQ 150 MG UND 100 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _
_ _
Paliperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist
_Baceq _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Baceq _
beachten?
3.
Wie ist
_Baceq _
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Baceq _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _BACEQ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Baceq _
enthält den Wirkstoff Paliperidon, der zur Klasse der
antipsychotischen Arzneimittel gehört und
zur Erhaltungstherapie gegen die Symptome der Schizophrenie bei
erwachsenen Patienten angewendet
wird, die auf Paliperidon oder Risperidon eingestellt sind.
Wenn Sie in der Vergangenheit auf Paliperidon oder Risperidon
angesprochen haben und Ihre
Symptome leicht bis mittelschwer sind, kann Ihr Arzt die Behandlung
mit
_Baceq _
ohne vorherige
Einstellung auf Paliperidon oder Risperidon beginnen.
Schizophrenie ist eine Erkrankung mit so genannten Positiv- und
Negativsymptomen. „Positiv“
bezeichnet Symptome, die normalerweise nicht vorkommen. Personen mit
Schizophrenie können zum
Beispiel Stimmen hören oder Dinge sehen, die nicht existieren
(Halluzination), D

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BACEQ 25 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _
_BACEQ 50 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _
_BACEQ 75 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _
_BACEQ 100 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _
_BACEQ 150 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _
_BACEQ 150 MG UND 100 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Baceq 25 mg Depot-Injektionssuspension _
Jede Fertigspritze enthält 39 mg Paliperidonpalmitat in 0,25 ml
entsprechend 25 mg
Paliperidon.
_Baceq 50 mg Depot-Injektionssuspension _
Jede Fertigspritze enthält 78 mg Paliperidonpalmitat in 0,5 ml
entsprechend 50 mg
Paliperidon.
_Baceq 75 mg Depot-Injektionssuspension _
Jede Fertigspritze enthält 117 mg Paliperidonpalmitat in 0,75 ml
entsprechend 75 mg
Paliperidon.
_Baceq 100 mg Depot-Injektionssuspension _
Jede Fertigspritze enthält 156 mg Paliperidonpalmitat in 1 ml
entsprechend 100 mg
Paliperidon.
_Baceq 150 mg Depot-Injektionssuspension _
Jede Fertigspritze enthält 234 mg Paliperidonpalmitat in 1,5 ml
entsprechend 150 mg
Paliperidon.
_Packung zur Aufnahme der Behandlung _
_Baceq 100 mg Depot-Injektionssuspension _
Jede Fertigspritze enthält 156 mg Paliperidonpalmitat in 1 ml
entsprechend 100 mg
Paliperidon.
_Baceq 150 mg Depot-Injektionssuspension _
Jede Fertigspritze enthält 234 mg Paliperidonpalmitat in 1,5 ml
entsprechend 150 mg
Paliperidon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Depot-Injektionssuspension
Die Suspension ist weiß bis gebrochen weiß.
Die Suspension hat einen neutralen pH-Wert (ca. 7,0).
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Baceq _
wird zur Erhaltungstherapie der Schizophrenie bei erwachsenen
Patienten angewendet, die auf
Paliperidon oder Risperidon eingestellt wurden.
Bei bestimmten erwachsenen Patienten mit Schizophrenie und früherem
Ansprechen auf orales
Paliperidon oder Risperidon kann Paliperidon ohne vorherige
Einstellung auf eine orale Behandlung
angewendet werden, wenn die psychotischen Symptome leicht bis
m