B12-ASmedic Tropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cyanocobalamin

Verfügbar ab:

Dyckerhoff Pharma GmbH & Co.KG

INN (Internationale Bezeichnung):

Cyanocobalamin

Darreichungsform:

Lösung

Zusammensetzung:

Cyanocobalamin 50.µg

Gebrauchsinformation

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
B12-ASMEDIC TROPFEN
Wirkstoff: Cyanocobalamin
GEBRAUCHSINFORMATION
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen
darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. Wenden
Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
ZUSAMMENSETZUNG:
_Arzneilich wirksame Bestandteile nach Art und Menge:_
1 ml Lösung (ca. 19 Tropfen) enthält 50 µg Cyanocobalamin
HINWEIS
Cyanocobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als
„Vitamin B12“
bezeichnet werden.
SONSTIGE WIRKSAME BESTANDTEILE:
Propyl-4-hydroxybenzoat (E216)
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Sorbitol-Lösung
70
%
(nicht
kristallisierend),
Propylenglykol,
gereinigtes
Wasser,
Citronensäure-Monohydrat
DARREICHUNGSFORM UND INHALT:
Originalpackung Tropfflasche mit 20 ml
STOFFGRUPPE:
Vitamine
NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN HERSTELLERS:
Dyckerhoff Pharma GmbH & Co. KG
Robert-Perthel-Straße 49, D-50739 Köln
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE:
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Verhütung eines Vitamin-B12-Mangels bei jahrelanger Mangel- und
Fehlernährung (z. B.
durch streng vegetarische Kost).
GEGENANZEIGEN:
_Wann dürfen Sie B12-ASmedic Tropfen nicht eingenommen werden?_
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn man
überempfindlich (allergisch)
gegenüber Cyanocobalamin, Methyl-4-hydroxybenzoat (E218),
Propyl-4-hydroxybenzoat
(E216) oder einem der sonstigen Bestandteile von B12-ASmedic Tropfen
ist.
_Besondere Vorsicht bei der Einnahme von B12-ASmedic Tropfen ist
erforderlich._
_Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
B12-ASmedic Tropfen._
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie B12-ASmedic
Tropfen erst nach
Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie
unter einer
Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
_Was muss in Schwangerschaft und in der Sti

Fachinformation

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Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Firmenname: Logo / Dyckerhoff
Präparatename: B12-ASmedic Tropfen
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
B12-ASmedic
®
Tropfen
Wirkstoff: Cyanocobalamin
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1.
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Vitamine
3.2.
BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH
WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
- ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 ml Lösung (ca. 19 Tropfen) enthält:
50 µg Cyanocobalamin
Hinweis:
Cyancobalamin gehört zur Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als
„Vitamin
B12“ bezeichnet werden.
- SONSTIGE WIRKSAME BESTANDTEILE
Propyl-4-hydroxybenzoat (E216)
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
- SONSTIGE BESTANDTEILE
Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend), Propylenglykol,
gereinigtes Wasser,
Citronensäure-Monohydrat
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Prävention eines Vitamin-B12-Mangels bei jahrelanger Mangel- und
Fehlernährung
(z. B. durch streng vegetarische Kost).
5.
GEGENANZEIGEN
B12-Asmedic Tropfen dürfen nicht angewendet werden bei
Unverträglichkeit eines
Bestandteils.
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B12-Asmedic Tropfen dürfen nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit
gegenüber
Cyanocobalamin,
Methyl-4-hydroxybenzoat
(E218),
Propyl-4-
hydroxybenzoat (E216) oder einen der sonstigen Bestandteile.
_Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit_
Die empfohlene tägliche Vitamin-B12-Zufuhr in Schwangerschaft und
Stillzeit beträgt
4 µg. Nach den bisherigen Erfahrungen haben höhere Dosen keine
nachteiligen
Auswirkungen auf den Fetus.
Vitamin B12 wird in die Muttermilch ausgeschieden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bisher keine bekannt.
Methyl-4-hydroxybenzoat
(E218)
und
Propyl-hydroxybenzoat
(E216),
können
Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Bisher keine bekannt.
8.
WARNHINWEISE
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) und Propyl-4-hydroxybenzoat (E216),
können
Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervor