Azur

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Coffein; Paracetamol

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

N02BE61

INN (Internationale Bezeichnung):

Caffeine, paracetamol

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Coffein (00088) 50 Milligramm; Paracetamol (01212) 450 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :01384681 EAN : 4053888864406 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1983-03-10

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AZUR
450 MG/50 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoffe: Paracetamol und Coffein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azur und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azur beachten?
3.
Wie ist Azur einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azur aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZUR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azur ist eine Kombination aus Paracetamol, einem schmerzstillenden,
fiebersenkenden Arzneimittel (Anal-
getika und Antipyretika), und Coffein.
Azur wird eingenommen zur symptomatischen Behandlung von leichten bis
mäßig starken Schmerzen (wie
Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Regelschmerzen).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AZUR BEACHTEN?
AZUR DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Paracetamol, Coffein oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie an einer schweren Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden;
-
von Kindern unter 12 Jahren.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Azur
einnehmen.
Nehmen Sie Azur erst n

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azur 450 mg/50 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Paracetamol, Coffein.
1 Tablette enthält 450 mg Paracetamol und 50 mg Coffein.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen (wie
Kopfschmerzen, Zahnschmerzen,
Regelschmerzen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen Tagesgesamtdosis.
Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
KÖRPERGEWICHT
ALTER
EINZELDOSIS
IN ANZAHL DER TABLET-
TEN
MAX. TAGESDOSIS
IN ANZAHL DER TABLETTEN
Bei kurzfristiger Anwen-
dung ohne ärztliche oder
zahnärztliche Überwa-
chung
Ab 43 kg
Jugendliche ab 12 Jahre
und Erwachsene
1 Tablette
450 mg Paracetamol
und 50 mg Coffein)
4 Tabletten
(entsprechend 1.800 mg Pa-
racetamol und 200 mg Cof-
fein)
Bei Anwendung unter
ärztlicher oder zahnärztli-
cher Überwachung
Ab 43 kg
2 Tabletten
900 mg Paracetamol
und 100 mg Coffein)
8 Tabletten
(entsprechend 3.600 mg Pa-
racetamol und 400 mg Cof-
fein)
2
Jugendliche ab 12 Jahre
und Erwachsene
Art der Anwendung:
Die Tabletten werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen.
Die Einnahme nach den Mahlzeiten kann zu einem verzögerten
Wirkungseintritt führen.
Besondere Patientengruppen:
_Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sowie
Gilbert-Syndrom muss die Dosis vermindert
bzw. das Dosisintervall verlängert werden.
_Schwere Niereninsuffizienz _
Bei schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min) muss
ein Dosisintervall von mindestens
8 Stunden eingehalten werden.
_Ältere Patienten _
Es ist keine spezielle Dosisanpassung