Azulon Kamillen Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
01-08-2003

Wirkstoff:

Kamillenblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben); Kamillenöl

Verfügbar ab:

Baxter Oncology GmbH (8044474)

INN (Internationale Bezeichnung):

Chamomile flowers FE with Ethanol/Ethanol-water (%), camomile oil

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Kamillenblüten, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (00912) 19,817 Milligramm; Kamillenöl (01081) 0,176 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-04-07

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Baxter Oncology GmbH
AZULON
® KAMILLEN CREME
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azulon
®
Kamillen Creme
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Anwendung bei
entzündlichen Hautveränderungen
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 g Creme enthält:
Auszug aus Kamillenblüten (2,74 - 3,1 : 1)
19,817 mg;
Auszugsmittel: Ethanol 95,4 %(V/V)
Kamillenöl
0,176 mg
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Palmitoylascorbinsäure, Methyl(4-hydroxybenzoat),
Propyl(4-hydroxybenzoat), Cetylstearylalkohol,
hydriertes Erdnussöl, Wollwachsalkohole (enthält
Butylhydroxytoluol),
Glycerol(mono,di,tri)alkanoat(C
16
-C
18
) - Natriumcetylstearylsulfat - Gemisch (90:10),
Isopropylmyristat, Glycerol 85 %, gereinigtes Wasser
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündliche Hauterkrankungen, insbesondere bei akuten und subakuten
Stadien wie z. B. UV-
Lichtbestrahlung (Sonnenbrand). Zur Nachbehandlung von Ekzemen im
Anschluss an eine lokale
Kortikoidtherapie.
Der Patient wird für den Fall der Selbstmedikation in der
Gebrauchsinformation angewiesen, bei
fehlender Besserung innerhalb von 3 Tagen sowie bei Hinweisen auf
bakterielle Infektion einen Arzt
aufzusuchen.
Azulon Kamillen Creme ist auch zur Behandlung von Kleinkindern und
Säuglingen ab dem Alter von
4 Wochen geeignet.
5. GEGENANZEIGEN
Azulon Kamillen Creme darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen
Parabene (Alkyl-4-
hydroxybenzoate), Wollwachsalkohol, Cetylstearylalkohol, Erdnuss- oder
Sojaprotein oder gegen
Kamille und andere Korbblütler nicht angewendet werden.
6. NEBENWIRKUNGEN
Bei Kontaktallergie gegenüber Inhaltsstoffen von Azulon Kamillen
Creme sind in sehr seltenen Fällen
allergische Reaktionen möglich, auch Kreuzreaktionen bei
Überempfindlichkeit gegen andere
Korbblütler (z.B. Beifuß, Schafgarbe, Chrysantheme, Margerite) oder
Reaktionen gegenüber
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Baxter Oncology GmbH
AZULON
® KAMILLEN CREME
Bestandteilen der Cremegrundlag
                                
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