Land: Serbien
Sprache: Serbisch
Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
азот-suboksid
MESSER TEHNOGAS AD BEOGRAD
N01AX13
azot-suboksid
100% v/v
medicinski gas, delimično tečni
medicinski gas, delimično tečni; 100% v/v; boca za gas, 1x2kg
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
MESSER TEHNOGAS AD BEOGRAD
JKL: 9080001
OBNOVA
2020-02-07
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK ▲ AZOT SUBOKSID, 100% V/V, MEDICINSKI GAS DELIMIČNO TEČNI AZOT-SUBOKSID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Azot suboksid i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Azot suboksid 3. Kako se primenjuje lek Azot suboksid 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Azot suboksid 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK AZOT SUBOKSID I ČEMU JE NAMENJEN Аzot-suboksid je medicinski gas koji sadrži 100 % v/v azot – suboksida, i pripada grupi.opštih inhalacionih anestetika. Upotrebljava se u kombinaciji sa kiseonikom. Pri tome, manje koncentracije (50% : 50%) bez gubitka svesti deluju snažno analgetski. Veće koncentracije azot-suboksida sa kiseonikom (70% : 30%) u kombinaciji sa drugim opštim anesteticima i mišićnim relaksantima, upotrebljavaju se za održavanje opšte anestezije u toku hirurških zahvata. Azot suboksid se koristi : - kao inhalacioni anestetik u kombinaciji sa drugim opštim anesteticima (inhalacionim ili intravenskim) i mišićnim relaksantima. - za analgeziju bez gubitka svesti, što se postiže sa subanestetičkim dozama u kombinaciji sa kiseonikom, kod zahvata u stomatologiji, porodiljstvu, pri promeni zavoja kod postoperativnih fizioterapija i drugih bolova. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK AZOT SUBOKSID Ovaj lek će vam biti dat samo u bolničkim ili kl Lesen Sie das vollständige Dokument
1 оd 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ AZOT SUBOKSID, 100% V/V, MEDICINSKI GAS, DELIMIČNO TEČNI INN: AZOT-SUBOKSID 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Lek sadrži 100 % v/v azot –suboksida (N 2 O) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Medicinski gas, delimično tečni Bezbojan gas. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Inhalaciona anestezija u kombinaciji sa drugim opštim anesteticima (inhalacionim ili intravenskim) i mišićnim relaksantima. - Analgezija bez gubitka svesti, što se postiže subanestetičkim dozama (u kombinaciji sa kiseonikom) kod zahvata u stomatologiji, porodiljstvu, pri promeni zavoja, kod postoperativnih fizioterapija i drugih bolova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Azot suboksid se primenjuje pomoću specijalnih anestezioloških aparata isključivo od strane anesteziologa ili druge odgovarajuće kvalifikovane osobe. Najčešće se koristi u mešavini sa kiseonikom u odnosu 1 : 1 (50% N 2 O i 50% O 2 ) ili 2 : 1 (66% N 2 O i 33% O 2 ) pri višem protoku gasova (približno 6 L/min). Ostale koncentracije koriste se prema uputstvu anesteziologa, a u cilju obezbeđivanja maksimalne bezbednosti pacijenata. Kod primene anestezije sa malim protokom gasova od 1 L/min (engl. _ low flow anesthesia_) isključivo se koristi uz 50% kiseonika. Kod primene anestezije sa minimalnim protokom gasova od 0,5 L/min (engl. _minimal flow anesthesia_), N 2 O se mora koristiti uz 60% kiseonika. Azot suboksid ne treba da se u kontinuitetu primenjuje duže od 12 sati, u izuzetnim slučajevima 24 sata i ne češće nego na svaka 4 dana. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Azot suboksid se ne sme primenjivati bez obezbeđivanja odgovarajuće oksigenacije (videti doziranje). Ne sme se primenjivati u stanjima šoka, hipoksije, hipovolemije, teške hemoragije i hipotenzije. Pored toga azot suboksid se ne sme primenjivati kod pacijenata sa sledećim bolestima/simptomima/stanjima: pneumotoraks, gasna embolija, nakon ronjenja (sa pratećim rizikom od dekompresione bolesti), nakon procedure ekstrakorporalne cirkulacije Lesen Sie das vollständige Dokument