Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AZITROMYCINE 2-WATER 262,025 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZITROMYCINE 0-WATER 250 mg/stuk
Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE
J01FA10
AZITROMYCINE 2-WATER 262,025 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZITROMYCINE 0-WATER 250 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Azithromycin
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LECITHINE (E 322); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); XANTHAANGOM (E 415);
1900-01-01
Sandoz B.V. Page 1/9 Azitromycine Sandoz ® 250/500 mg, filmomhulde tabletten v16 1.3.1.3 Bijsluiter Maart 2022 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS AZITROMYCINE SANDOZ ® 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN AZITROMYCINE SANDOZ ® 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN azitromycine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Azitromycine Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AZITROMYCINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Azitromycine Sandoz is een antibioticum. Het behoort tot de groep antibiotica die macroliden genoemd worden. Het wordt gebruikt om infecties te behandelen die veroorzaakt worden door bacteriën. Azitromycine Sandoz wordt meestal voorgeschreven voor de behandeling van: • infecties van de luchtwegen, zoals een chronische ontsteking van de luchtwegen gekenmerkt door hoesten en het opgeven van slijm (chronische bronchitis), longontsteking (pneumonie); • infecties van de amandelen (tonsillitis), keel (faryngitis) en bijholtes (sinusitis); • oorinfecties (acute otitis media); • infecties van de huid en de daaronder liggende weefsels, met uitzondering van brandwonden; • infecties van de urinebuis of baarmoederhals veroorzaakt door de bacterie _Chlamydia_ . 2. WANNEER MAG U Lesen Sie das vollständige Dokument
Sandoz BV Page 1/18 Azitromycine Sandoz 250/500 mg, filmomhulde tabletten v15 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken Maart 2022 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Azitromycine Sandoz 250 mg, filmomhulde tabletten Azitromycine Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg azitromycine (als dihydraat). Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 3,08 mg lactose (als monohydraat) Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg azitromycine (als dihydraat). Hulpstof met bekend effect Elke tablet bevat 6,16 mg lactose (als monohydraat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. _Filmomhulde tabletten 250 mg _ wit tot gebroken wit, langwerpig, filmomhuld, met een lengte van ongeveer 14,0 mm, een breedte van 7,0 mm en een dikte van 4,55 mm, vlak aan beide zijden. _Filmomhulde tabletten 500 mg _ wit tot gebroken wit, langwerpig, filmomhuld, met een lengte van ongeveer 18,7 mm, een breedte van 8,7 mm en een dikte van 6,45 mm, diepe deelstreep aan 1 kant en deelstreep aan de andere kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Azitromycine Sandoz kan worden toegepast bij door voor azitromycine gevoelige micro-organismen veroorzaakte infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1): - acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd) - acute bacteriële otitis media (adequaat gediagnosticeerd) - faryngitis, tonsillitis - acute exacerbatie van chronische bronchitis (adequaat gediagnosticeerd) - lichte tot matig ernstige pneumonie verkregen buiten het ziekenhuis. - infecties van huid en weke delen - ongecompliceerde door Chlamydia trachomatis veroorzaakte uretritis en cervicitis. Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Sandoz BV Page 2/18 Azitromycine Sandoz 250/500 mg, filmomhulde tabletten v15 1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerke Lesen Sie das vollständige Dokument