AZITROMICINA

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

AZITROMICINA DI-hIDRATADA

Verfügbar ab:

EMS S/A

ATC-Code:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Internationale Bezeichnung):

AZITHROMYCIN dihydrate

Therapiebereich:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Produktbesonderheiten:

Expediente: 4725959227; cnpj: 57507378000365; Numero transacao: 57507378000365; Numero processo: 57507378000365; Apresentacao: 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2  - 1023505220037 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 3 - 1023505220045 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (EMB FRAC) - 1023505220061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO; Apresentacao: 500 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 5 - 1023505220071 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: - Formas farmaceuticas: COMPRIMIDO REVESTIDO

Berechtigungsstatus:

REGISTRADO

Berechtigungsdatum:

2001-11-21

Gebrauchsinformation

AZITROMICINA DI-HIDRATADA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
azitromicina di-hidratada
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 500 mg. Embalagem contendo 2, 3, 5 ou 30*
unidades.
*Embalagem fracionável
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 45 KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
azitromicina
di-hidratada*..................................................................................................................
524,05 mg
excipiente** q.s.p
................................................................................................................................
1 com rev
*equivalente a 500 mg de azitromicina base.
**celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
amido, croscarmelose sódica, óleo vegetal
hidrogenado, estearato de magnésio, dióxido de titânio,
etilcelulose, hipromelose, macrogol.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A azitromicina comprimidos revestidos é indicada no tratamento de
infecções causadas por bactérias
sensíveis à azitromicina; em infecções do trato respiratório
inferior (brônquios e pulmões) e superior (nariz,
faringe laringe e traqueia), incluindo sinusite (infecção nos seios
da face), faringite (inflamação da faringe)
ou amigdalite (inflamação das amígdalas); infecções da pele e
tecidos moles (músculos, tendões, gordura);
em otite média (infecção do ouvido médio) aguda e nas doenças
sexualmente transmissíveis não complicadas
nos
genitais
de
homens
e
mulheres,
causadas
pelas
bactérias
_Chlamydia _
_trachomatis _
_e _
_Neisseria _
_gonorrhoeae_. É também indicado no tratamento de cancro (lesão de
pele) devido à _ Haemophilus ducreyi_
(espécie de bactéria). Infecções que ocorrem junto com sífilis
(doença sexualmente transmissível) devem ser
excluídas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A azitromicina é um antibiótico que age impedi

Fachinformation

AZITROMICINA DI-HIDRATADA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
azitromicina di-hidratada
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 500 mg. Embalagem contendo 2, 3, 5 ou 30*
unidades.
*Embalagem fracionável
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 45 KG
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
azitromicina
di-hidratada*..................................................................................................................
524,05 mg
excipiente**
q.s.p.................................................................................................................................
1 com rev
*equivalente a 500 mg de azitromicina base.
**celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
amido, croscarmelose sódica, óleo vegetal
hidrogenado, estearato de magnésio, dióxido de titânio,
etilcelulose, hipromelose, macrogol.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A azitromicina comprimidos revestidos é indicada em infecções
causadas por organismos suscetíveis, em
infecções do trato respiratório inferior incluindo bronquite e
pneumonia, em infecções da pele e tecidos
moles, em otite média aguda e infecções do trato respiratório
superior incluindo sinusite e faringite/tonsilite.
(A penicilina é o fármaco de escolha usual no tratamento de
faringite devido à _ Streptococcus pyogenes, _
incluindo a profilaxia da febre reumática. A azitromicina geralmente
é efetiva na erradicação do estreptococo
da orofaringe; porém dados que estabelecem a eficácia da
azitromicina e a subsequente prevenção da febre
reumática não estão disponíveis no momento).
Nas doenças sexualmente transmissíveis no homem e na mulher, a
azitromicina é indicada no tratamento de
infecções genitais não complicadas devido a _Chlamydia
trachomatis_. É também indicado no tratamento de
cancro
devido
à
_Haemophilus _
_ducreyi_,
e
em
infecçõ