Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Azitromicina
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
J01FA10
Azithromycin
500 mg
Comprimido revestido por película
Azitromicina mono-hidratada 512 mg
Via oral
1.1.8 - Macrólidos
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
azithromycin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Blister 3 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5070008 CNPEM: 50018361 CHNM: 10028090 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2007-11-23
APROVADO EM 11-08-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Azitromicina ratiopharm, 500 mg, comprimidos revestidos por película azitromicina Para adultos, adolescentes e crianças com peso superior a 45 kg. Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico (ver secção 4). O que contém este folheto: 1. O que é Azitromicina ratiopharm 500 mg e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina ratiopharm 500 mg 3. Como tomar Azitromicina ratiopharm 500 mg 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Azitromicina ratiopharm 500 mg 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Azitromicina ratiopharm 500 mg e para que é utilizado Azitromicina ratiopharm 500 mg pertence a um grupo de antibióticos chamados macrólidos. É utilizado para tratar infeções causadas por determinadas bactérias e outros microrganismos, que incluem: infeções pulmonares, como bronquite aguda e pneumonia infeções nos seios nasais, na garganta, nas amígdalas ou nos ouvidos infeções da pele e dos tecidos moles (tais como abcessos ou furúnculos) infeções provocadas por uma bactéria chamada Chlamydia trachomatis. Estas podem provocar inflamações no tubo que transporta a urina a partir da bexiga (uretra) ou onde o útero se liga à vagina (cérvix). Quando se utilizam antibióticos, o estado da resistência e as diretrizes oficiais/locais sobre a utilização adequada de agentes antibacterianos devem ser tidos em consideração. Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 11-08-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Azitromicina Ratiopharm, 500 mg, comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém azitromicina di-hidratada, correspondente a 500 mg de azitromicina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Comprimido revestido por película, azul claro, oblongo e biconvexo com impressão “AI 500” e ranhura numa das faces. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A azitromicina está indicada nas seguintes infeções causadas por microrganismos que são sensíveis à azitromicina: - infeções das vias respiratórias inferiores, tais como bronquite e pneumonia adquirida na comunidade ligeira a moderadamente grave; - infeções das vias respiratórias superiores, tais como sinusite, faringite e amigdalite; - otite média aguda; - infeções da pele e dos tecidos moles; - uretrite e cervicite por Chlamydia trachomatis sem complicações Quando se administra tratamento com antibiótico, devem ser tidos em consideração a resistência bacteriana e os regulamentos oficiais/locais relativos à utilização adequada da terapêutica antimicrobiana. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos, adolescentes e crianças com massa corporal superior a 45 kg A dose total de azitromicina é de 1500 mg distribuídos ao longo de três dias (500 mg uma vez por dia). Alternativamente, a dose pode ser distribuída ao longo de cinco APROVADO EM 11-08-2022 INFARMED dias (500 mg como uma dose única no primeiro dia e, subsequentemente, 250 mg uma vez por dia). Na uretrite e cervicite por Chlamydia trachomatis sem complicações, a posologia é de 1000 mg administrados como uma dose oral única. Adolescentes e crianças com massa corporal inferior a 45 kg Os comprimidos não são indicados para estes doentes. Podem ser utilizadas o Lesen Sie das vollständige Dokument