Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Azitromicina
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
J01FA10
Azithromycin
40 mg/ml
Pó para suspensão oral
Azitromicina di-hidratada 41.94 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 15 ml
1.1.8 - Macrólidos
MSRM
N/A
azithromycin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 3612694 CNPEM: 50018388 CHNM: 10027864 Não Comercializado
Autorizado
2001-07-18
APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO Folheto informativo: Informação para o utilizador Azitromicina Clintex, 40 mg/ml, Pó para suspensão oral Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é X e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Azitromicina Clintex 3. Como tomar Azitromicina Clintex 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Azitromicina Clintex 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Azitromicina Clintex e para que é utilizado A azitromicina está indicada para infeções causadas por organismos suscetíveis: infeção do trato respiratório inferior, incluindo bronquite e pneumonia, infeção da pele e mucosas, otite média e infeção do trato respiratório superior, incluindo sinusite, faringite / amigdalite. (A penicilina é o fármaco habitualmente escolhido no tratamento de faringites por Streptococcus pyogenes, incluindo a profilaxia da febre reumática. A azitromicina é, geralmente, eficaz na erradicação de estreptococos da orofaringe; todavia não se dispõe de dados que estabeleçam a eficácia da azitromicina na prevenção da febre reumática). Em doenças sexualmente transmissíveis, no homem e na mulher, azitromicina está indicada no tratamento de: infeções genitais não complicadas, devidas a Chlamidia trachomatis, infeções genitais não complicadas, devidas a Neisseria gonorrhoae, não multi- resistente. Devem excluir-se infeções concorrentes por Treponema pallidum. 2. O q Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Azitriomicina Clintex 40 mg/ml Pó para suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 5 ml de suspensão reconstituída contém 200 mg de azitromicina (sob a forma di-hidratada). Excipientes com efeito conhecido: Benzoato de sódio - 3 mg (por cada ml de suspensão reconstituída) Sacarose - 766.6mg (por cada ml de suspensão reconstituída) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para suspensão oral.O pó é uma mistura seca de azitromicina dihidrato e excipientes que fornece, quando reconstituído com água, uma suspensão branca ou quase branca com sabor a cerejacontendo o equivalente a 200 mg de azitromicina por 5 ml. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 - Indicações terapêuticas: A azitromicina está indicada para: - Infeções causadas por organismos suscetíveis, - Infeções do trato respiratório inferior, incluindo bronquite e pneumonia, - Infeções da pele e mucosas, - Otite média e do trato respiratório superior, incluindo sinusite e - faringite/amigdalite. (A Penicilina é o fármaco de escolha usual no tratamento da faringite por Streptococcus pyogenes, incluindo a profilaxia da febre reumática). A azitromicina é geralmente eficaz na irradicação dos streptococos da orofaringe; todavia os dados que estabelecem a eficácia da azitromicina na subsequente prevenção da febre reumática não estão disponíveis, à data). Em doenças sexualmente transmissíveis no homem e mulher, azitromicina está indicada no tratamento de infeções genitais não complicadas, devidas a Chlamydia trachomatis. Também está indicado no tratamento de infeções genitais não complicadas devidas a Neisseria gonorrhoeae não multi-resistente; devem excluir-se infeções concorrentes por Treponema pallidum. 4.2 - Posologia e modo de administração: Posologia Adultos Para o tratamento de doenças sexualmente transmissíveis, causadas por Chlamydia trachomatis ou Neisseri Lesen Sie das vollständige Dokument