AZITROGRAN

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

AZITROMICINA DI-hIDRATADA

Verfügbar ab:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-Code:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Internationale Bezeichnung):

AZITHROMYCIN dihydrate

Therapiebereich:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Produktbesonderheiten:

Expediente: 4422087223; cnpj: 05044984000126; Numero transacao: 05044984000126; Numero processo: 05044984000126; Apresentacao: 40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 22,5 ML + DIL FR PLAS X 12 ML + SER DOS   - 1677305440014 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: PO PARA SUSPENSAO ORAL, Solução ; Apresentacao: 40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 15 ML + DIL FR PLAS X 9 ML + SER DOS  - 1677305440022 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: PO PARA SUSPENSAO ORAL, Solução ; Apresentacao: 40 MG/ML PO SUS OR CT FR PLAS OPC X 37,5 ML + DIL FR PLAS X 20 ML + SER DOS - 1677305440030 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Vias administracao: ORAL - Formas farmaceuticas: PO PARA SUSPENSAO ORAL, Solução

Berechtigungsstatus:

REGISTRADO

Berechtigungsdatum:

2017-04-24

Gebrauchsinformation

AZITROGRAN
®
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL 600 MG, 900 MG E 1500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AZITROGRAN
®
azitromicina di-hidratada
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral de 600 mg. Embalagem contendo frasco de 13 g de pó
para reconstituição + frasco com 9 mL
de diluente + 1 seringa dosadora.
Suspensão oral de 900 mg. Embalagem contendo frasco de 23 g de pó
para reconstituição + frasco com 12
mL de diluente + 1 seringa dosadora.
Suspensão oral de 1500 mg. Embalagem contendo frasco de 35 g de pó
para reconstituição + frasco com 20
mL de diluente + 1 seringa dosadora.
Volume total utilizável da suspensão reconstituída:
Frasco de 600 mg ..........................................15 mL
Frasco de 900 mg .......................................22,5 mL
Frasco de 1500 mg .....................................37,5 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL de suspensão oral reconstituída de 600 mg, 900 mg ou 1500
mg contém:
azitromicina
di-hidratada*.................................................................................................................209,605
mg
veículo** q.s.p.
............................................................................................................................................5
mL
*cada 209,605 mg de azitromicina di-hidratada corresponde a 200 mg de
azitromicina base.
**fosfato de sódio tribásico, sacarose, aroma de cereja,
metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, água
purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
AZITROGRAN
®
pó para suspensão oral é indicado no tratamento de infecções
causadas por bactérias
sensíveis à azitromicina; em infecções do trato respiratório
inferior (brônquios e pulmões) e superior (nariz,
faringe, laringe e traqueia), incluindo sinusite (infecção nos seios
da face), faringite (inflamação da faringe)
ou amigdalite

Fachinformation

AZITROGRAN
®
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL 600 MG, 900 MG E 1500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AZITROGRAN
®
azitromicina di-hidratada
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Suspensão oral de 600 mg. Embalagem contendo frasco de 13 g de pó
para reconstituição + frasco com 9 mL
de diluente + 1 seringa dosadora.
Suspensão oral de 900 mg. Embalagem contendo frasco de 23 g de pó
para reconstituição + frasco com 12
mL de diluente + 1 seringa dosadora.
Suspensão oral de 1500 mg. Embalagem contendo frasco de 35 g de pó
para reconstituição + frasco com 20
mL de diluente + 1 seringa dosadora.
Volume total utilizável da suspensão reconstituída:
Frasco de 600 mg ..........................................15 mL
Frasco de 900 mg .......................................22,5 mL
Frasco de 1500 mg .....................................37,5 mL
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 5 mL de suspensão oral reconstituída de 600 mg, 900 mg ou 1500
mg contém:
azitromicina
di-hidratada*.................................................................................................................209,605
mg
veículo** q.s.p.
............................................................................................................................................5
mL
*cada 209,605 mg de azitromicina di-hidratada corresponde a 200 mg de
azitromicina base.
**fosfato de sódio tribásico, sacarose, aroma de cereja,
metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, água
purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
AZITROGRAN
®
pó para suspensão oral é indicado em infecções causadas por
organismos suscetíveis, em
infecções do trato respiratório inferior incluindo bronquite e
pneumonia, em infecções da pele e tecidos
moles, em otite média aguda e infecções do trato respiratório
superior incluindo sinusite e faringite/tonsilite.
(A penicilina é o