azitrimicina di-hidratada

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

AZITROMICINA DI-hIDRATADA

Verfügbar ab:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC-Code:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (Internationale Bezeichnung):

AZITHROMYCIN dihydrate

Therapiebereich:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Produktbesonderheiten:

500MG PO LIOF SOL INFUS CT 1 FA VD TRANS - 1029804330011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500MG PO LIOF SOL INFUS CT 10 FA VD TRANS - 1029804330021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2016-05-23

Gebrauchsinformation

1
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
500 MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
pó liofilizado para solução injetável de 500 mg em embalagem
contendo 10 frascos-ampola.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SOMENTE PARA INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA FRASCO-AMPOLA DE AZITROMICINA DI-HIDRATADA CONTÉM:
azitromicina di-hidratada
...............................................524,059 mg*
equivalente a 500 mg de azitromicina base
Excipientes: ácido cítrico e hidróxido de sódio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Azitromicina di-hidratada é indicado para pacientes que precisam de
tratamento intravenoso inicial nos seguintes casos:
•
Pneumonia adquirida na comunidade (infecções nos pulmões que não
tenham sido adquiridas em internação hospitalar)
causada por organismos sensíveis à azitromicina, incluindo
infecções causadas pela
_Legionella pneumophila. _
•
Doença inflamatória pélvica (infecção dos órgãos genitais
internos) causada por organismos sensíveis à azitromicina.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A azitromicina di-hidratada é um antibiótico que age impedindo que
as bactérias sensíveis à azitromicina produzam
proteínas, que são a base do seu crescimento e reprodução. Não é
conhecido o tempo exato do início de ação por
administração oral ou intravenosa (dentro da veia).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A
azitromicina
di-hidratada
é
contraindicada
se
você
tem
hipersensibilidade
(reações
alérgicas)
à
azitromicina,
à
eritromicina, a qualquer antibiótico macrolídeo (classe de
antibióticos a qual pertence a azitromicina), cetolídeo (como
telitromicina e cetromicina) ou a qualquer componente da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Apesar de raro, com o uso de azitromicina di-hidratada você po

Fachinformation

1
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
500 MG
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O
PROFISSIONAL DA SAÚDE
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
pó liofilizado para solução injetável de 500 mg em embalagem
contendo 10 frascos-ampola.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SOMENTE PARA INFUSÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA FRASCO-AMPOLA DE AZITROMICINA DI-HIDRATADA CONTÉM:
azitromicina di-hidratada
...............................................524,059 mg*
equivalente a 500 mg de azitromicina base
Excipientes: ácido cítrico e hidróxido de sódio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
AZITROMICINA DI-HIDRATADA
intravenosa é indicado para o tratamento de pneumonia adquirida na
comunidade causada por
organismos susceptíveis, incluindo
_Legionella pneumophila_
, em pacientes que requerem tratamento intravenoso inicial.
A azitromicina di-hidratada intravenosa também é indicada para o
tratamento de doença inflamatória pélvica causada por
organismos
susceptíveis
(
_Chlamydia _
_trachomatis, _
_Neisseria _
_gonorrhoeae, _
_Mycoplasma _
_hominis_
),
em
pacientes
que
requerem tratamento intravenoso inicial.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
TRATAMENTO DA PNEUMONIA ADQUIRIDA NA COMUNIDADE
Em um estudo aberto, não comparativo, os pacientes receberam
azitromicina por infusão IV (durante 2 a 5 dias), seguida
por azitromicina por via oral (até completar um ciclo terapêutico de
7 a 10 dias) para o tratamento de pneumonia adquirida
na comunidade. O índice de sucesso clínico (cura + melhora) em
10–14 dias após o tratamento foi de 88% (74/84) e em 4–
6 semanas foi de 86% (73/85) entre os pacientes avaliados.
1
Em um estudo aberto, comparativo, randomizado, envolvendo a
azitromicina (IV seguida por tratamento oral)
_versus _
cefuroxima (IV seguida por tratamento oral, associada à eritromicina,
conforme a necessidade) para o tratamento de
pn