AZITHROMYCINE ARROW 250 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
24-11-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-11-2021

Wirkstoff:

azithromycine anhydre 250 mg sous forme de : azithromycine monohydratée

Verfügbar ab:

ARROW GENERIQUES

ATC-Code:

J01FA10(J:Anti-infectieux)

INN (Internationale Bezeichnung):

azithromycine anhydre 250 mg sous forme de : azithromycine monohydratée

Dosierung:

250 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > azithromycine anhydre 250 mg sous forme de : azithromycine monohydratée

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 6 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

antibactériens à usage systémique

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, code ATC : J01FA10.Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.Il est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.

Produktbesonderheiten:

AZITHROMYCINE DIHYDRATE équivalant à AZITHROMYCINE 250 mg - ZITHROMAX 250 mg, comprimé pelliculé.

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2008-02-22

Gebrauchsinformation

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2021
Dénomination du médicament
AZITHROMYCINE ARROW 250 mg, comprimé pelliculé
Azithromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AZITHROMYCINE ARROW 250 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AZITHROMYCINE ARROW 250 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre AZITHROMYCINE ARROW 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AZITHROMYCINE ARROW 250 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AZITHROMYCINE ARROW 250 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique,
code ATC : J01FA10.
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AZITHROMYCINE
ARROW 250 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais AZITHROMYCINE ARROW 250 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique à l’azithromycine, à l’érythromycine,
à tout autre antibiotique macrolide, au kétolide
ou à l’un des autres c
                                
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Fachinformation

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AZITHROMYCINE ARROW 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Azithromycine......................................................................................................................
250 mg
Sous forme d’azithromycine monohydratée.
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l’azithromycine.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a
donné lieu ce médicament et de sa place
dans l’éventail des produits antibactériens actuellement
disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
Angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta-lactamines,
particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
Surinfections des bronchites aiguës.
·
Exacerbations des bronchites chroniques.
·
Infections stomatologiques.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
·
Angines, infections stomatologiques : 500 mg (2 comprimés) par jour
pendant 3 jours.
·
Cette posologie, avec une durée d’administration courte de 3 jours,
s’explique par les propriétés
pharmacocinétiques particulières de l’azithromycine et le maintien
de l’activité, dans ces indications,
plusieurs jours après la dernière prise.
·
Surinfections des bronchites aiguës, exacerbations des bronchites
chroniques : 500 mg (2 comprimés) le
premier jour puis 250 mg (1 comprimé) les 4 jours suivants. La durée
de traitement sera de 5 jours.
Sujet âgé
·
La posologie recommandée est la même que chez le pati
                                
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