Azithromycin STADA 200 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azithromycin-Monohydrat

Verfügbar ab:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC-Code:

J01FA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Azithromycin Monohydrate

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Azithromycin-Monohydrat (31187) 204,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-04-10

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
AZITHROMYCIN STADA
® 200 MG/5 ML
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Azithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azithromycin STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azithromycin STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Azithromycin STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azithromycin STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AZITHROMYCIN STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azithromycin STADA
®
ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von
Antibiotika, die Makrolide genannt werden. Es wird zur Behandlung von
Infektionen angewendet, die durch Bakterien verursacht werden.
DIESES ARZNEIMITTEL WIRD IN DER REGEL VERSCHRIEBEN ZUR BEHANDLUNG
VON:
•
Infektionen im Brustkorb, wie z.B. Bronchitis und Lungenentzündung
•
Infektionen der Mandeln, des Rachens (Pharyngitis) und der
Nasennebenhöhlen
•
Infektionen der Ohren
•
Haut- und Weichteilinfektionen, mit Ausnahme von infizierten
Brandwunden
•
Harnröhren- und Gebärmutterhalsinfektionen, verursacht durch
Chlamydien.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AZITHROMYCIN STADA
®
BEACHTEN?
2
AZITHROMYCIN STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gege

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azithromycin STADA
®
200 mg/5 ml
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 200 mg Azithromycin als
Azithromycin 1H
2
O.
1 ml der zubereiteten Suspension enthält 40 mg Azithromycin, als
Azithromycin
1H
2
O.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1 ml der zubereiteten Suspension enthält 761,44 mg Saccharose.
Azithromycin STADA
®
enthält 6 mg Aspartam pro 1 ml der zubereiteten
Suspension.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Azithromycin STADA
®
ist angezeigt zur Behandlung folgender Infektionen, die
durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind (siehe
Abschnitte
4.4 und 5.1)
•
Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)
•
Akute bakterielle Otitis media (adäquat diagnostiziert)
•
Pharyngitis, Tonsillitis
•
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)
•
leichte bis mäßig schwere ambulant erworbene Pneumonie
•
Haut- und Weichteilinfektionen
•
unkomplizierte, durch _Chlamydia trachomatis_ verursachte Urethritis
und
Zervizitis.
Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von
Antibiotika sind zu
2
berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Bei unkomplizierter, durch _Chlamydia trachomatis_ verursachter
Urethritis und
Zervizitis beträgt die Dosis 1000 mg als orale Einmaldosis.
Für alle anderen Indikationen beträgt die Gesamtdosis 1500 mg,
verabreicht
über 3 aufeinander folgende Tage mit 500 mg pro Tag. Alternativ kann
die
gleiche Gesamtdosis (1500 mg) auch über einen Zeitraum von 5 Tagen
gegeben werden, mit 500 mg am 1. Tag und anschließend 250 mg an den
Tagen 2 bis 5.
Für die Behandlung diese