Azithromycin-Mepha 500 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

azithromycinum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

J01FA10

INN (Internationale Bezeichnung):

azithromycinum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

azithromycinum 500 mg ut azithromycinum dihydricum, calcii hydrogenophosphas, hypromellosum, maydis amylum, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.19 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, polysorbatum 80, talcum, E 171, E 132, pro compresso obducto.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Infektionskrankheiten

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-01-29

Gebrauchsinformation

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Information für Patientinnen und Patienten
Azithromycin-Mepha Filmtabletten
Was ist Azithromycin-Mepha und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Azithromycin-Mepha nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme von Azithromycin-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Azithromycin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Azithromycin-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Azithromycin-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Azithromycin-Mepha enthalten?
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Wo erhalten Sie Azithromycin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im März 2023 letztmals durch die
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Information für Patientinnen und Patienten
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Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
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weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Azithromycin-Mepha Filmtabletten
Mepha Pharma AG
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Was ist Azithromycin-Mepha und wann wird es angewendet?
Azithromycin-Mepha ist ein Antibiotikum, das viele bakterielle Erreger
von Infektionen hemmt.
Azithromycin-Mepha darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin zur Behandlung folgender
Infektionen angewendet werden:
·Infektionen der Atemwege einschliesslich Lungenentzündungen, akute
Verschlimmerung der chronischen
Bronchitis, Nasennebenhöhlenentzündungen, Entzündung im
Rachenbereich und Angina.
·Mittelohrentzündungen.
·Haut- und Wundinfek

Fachinformation

Azithromycin-Mepha, Filmtabletten, Pulver zur Zubereitung einer
Suspension
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Wirkstoff: Azithromycin (Filmtabletten als Dihydrat, Pulver zur
Zubereitung einer Suspension als
Monohydrat).
Hilfsstoffe
Filmtabletten:
vorverkleisterte Stärke, wasserfreies Calciumhydrogenphosphat,
Hypromellose, Maisstärke,
mikrokristalline Cellulose, Natrium dodecylsulfat, Magnesiumstearat,
Polysorbat 80, Talkum,
Titandioxid.
500 mg: zusätzlich Indigotin.
Natriumgehalt: 250 mg Filmtablette: 0.1 mg, 500 mg Filmtablette: 0.19
mg.
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Saccharum, Aspartamum, Aromatica: Cream caramel, Excipiens ad
pulverem.
5 ml zubereitete Suspension enthalten 3,7 g Saccharum.
Hinweis für Diabetiker
Der Zuckergehalt der Suspension muss berücksichtigt werden, wenn
Azithromycin-Mepha Suspension
für Diabetiker verschrieben wird.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten
Filmtabletten zu 250 mg Azithromycin (als Dihydrat) (weiss,
oblongförmig, graviert mit «AI 250») und
Filmtabletten zu 500 mg Azithromycinum (als Dihydrat) (blau,
oblongförmig, graviert mit «AI 500»,
mit Bruchrille).
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen:
5 ml zubereitete Suspension enthalten 200 mg Azithromycin (ut.
A.monohydricum). Azithromycin
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist ein
trockenes Pulver, das nach Zubereitung
mit Wasser eine weisse bis gebrochen weisse Suspension ergibt.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Azithromycin ist bei den folgenden Infektionen, die durch empfindliche
Mikroorganismen
hervorgerufen werden, indiziert:
·bei Infektionen des unteren Respirationstraktes: akute Exacerbation
der chronischen Bronchitis,
ambulant erworbene, leichte bis mittelschwere Pneumonie, die durch
Pneumokokken, Haemophilus
influenzae und Moraxella catarrhalis hervorgerufen werden und die sich
für eine orale Therapie eignen.
·bei Infektionen des oberen Respirationstraktes einschliesslich
Sinusitis, Tonsillitis und Pharyngitis
(Pe