Azithromycin Hexal 200 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azithromycin-Monohydrat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Azithromycin Monohydrate

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Azithromycin-Monohydrat (31187) 204,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-04-10

Gebrauchsinformation

PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
AZITHROMYCIN HEXAL 200 MG/5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG
Wirkstoff: Azithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Azithromycin Hexal 200 mg/5 ml und wofür wird es
angewendet?
1. Was müssen Sie vor der Einnahme von Azithromycin Hexal 200
mg/5 ml beachten?
1. Wie ist Azithromycin Hexal 200 mg/5 ml einzunehmen?
1. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
1. Wie ist Azithromycin Hexal 200 mg/5 ml aufzubewahren?
1. Weitere Informationen
1.  
WAS IST AZITHROMYCIN HEXAL 200 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Azithromycin Hexal 200 mg/5 ml ist ein Antibiotikum. Es gehört zu
einer Gruppe von Antibiotika, die Makrolide genannt werden. Es wird
zur Behandlung von Infektionen angewendet, die durch Bakterien
verursacht werden.
Dieses Arzneimittel wird in der Regel verschrieben zur Behandlung
von:
-
Infektionen im Brustkorb, wie z. B. Bronchitis und
Lungenentzündung
-
Infektionen der Mandeln, des Rachens (Pharyngitis) und der
Nasennebenhöhlen
-
Infektionen der Ohren
-
Haut- und Weichteilinfektionen, mit Ausnahme von infizierten
Brandwunden
-
Harnröhren- und Gebärm

Fachinformation

IB/015
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Februar 2013
_Wortlaut der für dir Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azithromycin Hexal 200 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension
zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 204,8 mg
Azithromycin-Monohydrat,
entsprechend 200 mg Azithromycin.
1 ml der zubereiteten Suspension enthält 40,96 mg
Azithromycin-Monohydrat,
entsprechend 40 mg Azithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose 3,7 g/5 ml und
Aspartam (E 951) 0,03 g/5 ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azithromycin Hexal 200 mg/5 ml ist angezeigt zur Behandlung folgender
Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen
sind (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1):

akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)

akute bakterielle Otitis media (adäquat diagnostiziert)

Pharyngitis, Tonsillitis

akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)

leichte bis mäßig schwere ambulant erworbene Pneumonie

Haut- und Weichteilinfektionen

unkomplizierte, durch _Chlamydia trachomatis_ verursachte Urethritis
und
Zervizitis
Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von
Antibiotika sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE
Bei unkomplizierter, durch _Chlamydia trachomatis_ verursachter
Urethritis und
Zervizitis beträgt die Dosis 1000 mg als orale Einmaldosis.
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Februar 2013
Für alle anderen Indikationen beträgt die Gesamtdosis 1500 mg,
verabreicht über 3
aufeinander folgende Tage mit 500 mg pro Tag. Alternativ kann die
gleiche
Gesamtdosis (1500 mg) auch über einen Zeitraum von 5 Tagen gegeben
werden,
mit 500 mg am 1. Tag und anschließend 250 mg an den Tagen 2 bis 5.
Für