Azithromycin dura 500 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azithromycin-Dihydrat

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

J01FA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Azithromycin Monohydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Dihydrat (26116) 524,05 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2005-11-09

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AZITHROMYCIN DURA 500 MG FILMTABLETTEN
Azithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azithromycin dura 500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azithromycin dura 500 mg
beachten?
3.
Wie ist Azithromycin dura 500 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azithromycin dura 500 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZITHROMYCIN DURA 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azithromycin dura 500 mg ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer
Gruppe von Antibiotika, die als
Makrolide bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung von Infektionen
eingesetzt, die durch
Bakterien verursacht wurden.
Azithromycin dura 500 mg wird üblicherweise angewendet bei:
-
Atemwegsinfektionen wie chronische Bronchitis, Lungenentzündung
-
Mandelentzündung, Hals- und Nebenhöhleninfektionen
-
Ohrinfektionen (akute Mittelohrentzündung)
-
Haut- und Weichteilinfektionen, mit Ausnahme von infizierten
Brandwunden
-
Infektionen der Harnröhre und des Gebärmutterhalses, die durch
_Chlamydia trachomatis _
oder
_Neisseria gonorrhoeae_
(nicht-multiresistente Stämme) verursacht wurden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AZITHROMYCIN DURA 500 MG
BEACHTEN?
AZITHROMYCIN DURA 500 MG

Fachinformation

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FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Azithromycin dura 250 mg Filmtabletten
Azithromycin dura 500 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 250 mg Azithromycin (als Dihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 3,08 mg Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette enthält 500 mg Azithromycin (als Dihydrat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 6.16 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_250 mg Filmtabletten: _
Weiße bis cremefarbene, längliche Filmtablette, ca. 14,0 mm lang,
7,0 mm breit und 4,55 mm dick,
auf beiden Seiten glatt.
_500 mg Filmtabletten: _
Weiße bis cremefarbene, längliche Filmtablette, ca. 18.7 mm lang,
8,7 mm breit und 6,45 mm dick,
mit einer tiefen Bruchkerbe auf der einen Seite und einer Bruchrille
auf der anderen Seite. Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azithromycin dura kann zur Behandlung der folgenden Krankheiten
eingesetzt werden, wenn diese
durch Azithromycin-empfindliche Erreger verursacht wurden (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1):
-
akute bakterielle Sinusitis (angemessen diagnostiziert)
-
akute bakterielle Otitis media (angemessen diagnostiziert)
-
Pharyngitis, Mandelentzündung
-
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (angemessen
diagnostiziert)
-
leichte bis mäßig starke ambulant erworbene Pneumonie
-
Haut- und Weichteilinfektionen
-
unkomplizierte Urethritis und Cervizitis, durch
_Chlamydia trachomatis _
oder
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
(nicht-multiresistente Stämme) verursacht
Die offiziellen Richtlinien zur angemessenen Anwendung
antibakterieller Wirkstoffe sind zu
berücksichtigen.
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4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Bei unkomplizierter durch
_Chlamydia trachomatis_
verursachter Urethritis und Cervizitis