Azithromycin beta 200 mg/5 ml Trockensaft

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azithromycin-Dihydrat

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Azithromycin Dihydrate

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Azithromycin-Dihydrat (26116) 202,27 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-02-18

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AZITHROMYCIN BETA 200 MG/5 ML TROCKENSAFT
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Azithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME /DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Azithromycin beta 200 mg/5 ml Trockensaft und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Azithromycin beta 200 mg/5 ml
Trockensaft beachten?
3.
Wie ist Azithromycin beta 200 mg/5 ml Trockensaft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azithromycin beta 200 mg/5 ml Trockensaft aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST AZITHROMYCIN BETA 200 MG/5 ML TROCKENSAFT UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Azithromycin beta 200 mg/5 ml Trockensaft ist ein Azalid-Antibiotikum
aus der
Gruppe der Makrolide, das empfindliche Bakterien am Wachstum hindert.
AZITHROMYCIN BETA 200 MG/5 ML TROCKENSAFT WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Azithromycin-empfindliche Erreger
hervorgerufen sind:

Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Nebenhöhlenentzündung
(Sinusi-
tis), Rachenentzündung (Pharyngitis) und Entzündung der
Gaumenmandeln
(Tonsillitis).
(Azithromycin ist nicht das Mittel der ersten Wahl bei Infektionen der
Gau-
menmandeln (Tonsillitis) oder Rachenentzündungen (Pharyngitis), die
durch
Streptokokken verursacht sind. Dies gilt a

Fachinformation

-1-
Wortlaut der für die Fachinformation (SmPC) vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azimax 200 mg/5 ml Trockensaft
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff: Azithromycin
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
4,19 g Pulver zur Herstellung von 5 ml einer Suspension zum
Einnehmen enthalten 200 mg Azithromycin (als Dihydrat)
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind:
–
Infektionen der oberen Atemwege, inklusive Sinusitis,
Pharyngitis, Tonsillitis
(Azithromycin ist nicht das Mittel der ersten Wahl bei
Tonsillitis oder Pharyngitis, die durch Streptokokken
verursacht sind. Dies gilt auch für die Prophylaxe des
rheumatischen Fiebers. Es gibt bisher keine
epidemiologischen Langzeituntersuchungen zur
Wirksamkeit einer solchen Prophylaxe bzw. zur
Häufigkeit von eventuellen Spätschäden nach einer
fünftägigen bzw. dreitägigen Therapie).
– Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis
und Pneumonie
– Otitis media
– Haut- und Weichteilinfektionen
–
unkomplizierte Genitalinfektionen durch Chlamydia
trachomatis oder Neisseria gonorrhoeae (nicht
multiresistente Stäm me), wobei eine gleichzeitige
Lues ausgeschlossen werden sollte.
Das antimikrobielle Wirkspektrum von Azithromycin umfasst
die nachfolgend aufgeführten Erreger:
Grampositive Aerobier: Staphylococcus aureus,
Streptococcus pyogenes (Gruppe A beta-hämolysierende
-2-
Streptokokken), Streptococcus pneumoniae, alpha-
hämolytische Streptokokken (Viridans-Gruppe) und andere
Streptokokken sowie Corynebacterium diphtheriae. Es
besteht eine Kreuzresistenz mit Erythromycin-resistenten
grampositiven Stämmen, inklusive Streptococcus faecalis
(Enterokokken) und den meisten Stämmen Methicillin-
resistenter Staphylokokken.
Gramnegative Aerobier: Haemophilus influenzae und
parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Aci