Azithromycin AL 200 mg/5ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azithromycin-Monohydrat

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

J01FA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Azithromycin Monohydrate

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Azithromycin-Monohydrat (31187) 204,8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-04-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
AZITHROMYCIN AL 200 MG/5 ML
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen
Azithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azithromycin AL 200 mg/5 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azithromycin AL 200 mg/5 ml
beachten?
3.
Wie ist Azithromycin AL 200 mg/5 ml einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azithromycin AL 200 mg/5 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AZITHROMYCIN AL 200 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Azithromycin AL 200 mg/5 ml ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer
Gruppe
von Antibiotika, die Makrolide genannt werden. Es wird zur Behandlung
von
Infektionen angewendet, die durch Bakterien verursacht werden.
Dieses Arzneimittel wird in der Regel verschrieben zur Behandlung von:
•
Infektionen im Brustkorb, wie z.B. Bronchitis und Lungenentzündung,
•
Infektionen der Mandeln (Tonsilitis), des Rachens (Pharyngitis) und
der
Nasennebenhöhlen (Sinusitis), wenn Sie bestimmte andere Antibiotika
nicht
vertragen oder diese ungeeignet sind,
•
Infektionen der Ohren (Otitis media), wenn Sie bestimmte andere
Antibiotika
nicht vertragen oder diese ungeeignet sind,
•
Hau

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azithromycin AL 200 mg/5 ml
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 200 mg Azithromycin als
Azithromycin 1H
2
O.
1 ml der zubereiteten Suspension enthält 40 mg Azithromycin als
Azithromycin
1H
2
O.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Azithromycin AL 200 mg/5 ml enthält 3704,83 mg Saccharose, 30,00 mg
Aspartam und 7,74 mg Natrium pro 5 ml der zubereiteten Suspension.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver
Nach der Zubereitung entsteht eine weiße bis cremefarbene
gleichmäßige
Suspension.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Azithromycin AL 200 mg/5 ml ist angezeigt zur Behandlung folgender
Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen
sind
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
•
leichte bis mittelschwere ambulant erworbene Pneumonie, insbesondere
Pneumonie verursacht durch _Mycoplasma pneumonia_, _Chlamydophila _
_psittachi_ (Ornithose) oder _Chlamydophila pneumonia_ (TWAR),
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert),
•
akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert),
•
Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen Betalactamantibiotika, oder wenn eine
solche
Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist,
2
•
Haut- und Weichteilinfektionen wie Furunkulose, Pyodermie, Impetigo,
Erypsipel bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen
Betalactamantibiotika
oder wenn eine solche Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet
ist,
•
unkomplizierte, durch _Chlamydia trachomatis_ verursachte Urethritis
und
Zervizitis.
_Die allgemein anerkannten Richtlinien für den angemessenen Gebrauch
von _
_antimikrobiellen Wirkstoffen sind