Azithromycin AbZ 500 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azithromycin-Dihydrat

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Internationale Bezeichnung):

Azithromycin Dihydrate

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin-Dihydrat (26116) 524,109 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-05-02

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_AZITHROMYCIN ABZ 250 MG FILMTABLETTEN _
Azithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Azithromycin AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Azithromycin AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Azithromycin AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Azithromycin AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _AZITHROMYCIN ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azithromycin ist ein Azalid-Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide,
das empfindliche Bakterien
am Wachstum hindert.
_Azithromycin AbZ_
wird angewendet bei folgenden Infektionen, die durch
Azithromycin-empfindliche
Erreger hervorgerufen sind:
-
Infektionen der oberen Atemwege, inklusive
Nasennebenhöhlenentzündung (
_Sinusitis_
),
Rachenentzündung (
_Pharyngitis_
) und Entzündung der Gaumenmandeln (
_Tonsillitis_
)
-
Infektionen der unteren Atemwege, inklusive Bronchitis und
Lungenentzündung (
_Pneumonie_
)
-
Mittelohrentzündung (akute
_Otitis media_
)
-
Haut- und Weichteilinfektionen
-
unkomplizierte Genitalinfektionen durch
_Chlamydia trachomatis_
oder
_Neisseria gonorrhoeae_
(nicht multiresistente Stämme)
Die allgemein anerkannten Empfehlungen für den angemessenen Gebrauch
von antimikrobiellen
Wirkstoffen sind bei

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_AZITHROMYCIN ABZ 250 MG FILMTABLETTEN _
_AZITHROMYCIN ABZ 500 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Azithromycin AbZ 250 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 250 mg Azithromycin (als Azithromycin 2 H
2
O).
_Azithromycin AbZ 500 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Azithromycin (als Azithromycin 2 H
2
O).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Azithromycin AbZ 250 mg Filmtabletten _
Weiße, längliche bikonvexe Filmtablette (14,5 x 7,5 mm) mit der
Prägung „AI 250“ auf einer Seite.
_Azithromycin AbZ 500 mg Filmtabletten _
Hellblaue, längliche, bikonvexe Filmtablette (19,0 x 8,0 mm) mit der
Prägung „AI 500“ und einer
Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen
sind (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
-
Infektionen der oberen Atemwege, inklusive
Sinusitis, Pharyngitis, Tonsillitis
-
Infektionen der unteren Atemwege, inklusive
Bronchitis und Pneumonie
-
akute Otitis media
-
Haut- und Weichteilinfektionen
-
unkomplizierte Genitalinfektionen durch
_Chlamydia trachomatis_
oder
_Neisseria gonorrhoeae_
(nicht multiresistente Stämme)
Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika
sind zu beachten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Azithromycin unterscheidet sich durch seine hohe Gewebeaffinität von
anderen Antibiotika. Die
Gewebekonzentrationen übersteigen die Serumspiegel bis zum 50-Fachen,
und die Halbwertszeiten im
Gewebe rangieren zwischen 2 und 4 Tagen. Aus diesen Gründen besteht
ein Unterschied im
Dosierungsschema von Azithromycin gegenüber anderen antimikrobiellen
Substanzen.
DOSIERUNG
2
Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche über 45 kg KG
Dosierung zur Behandlung von
-
Infektionen der oberen und unteren Atemwege
-
akuter Otitis