AZITHRAL 500MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Verfügbar ab:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. (0000000740) ΑΡΙΣΤΟΒΟΥΛΟΥ 64, Κ. ΠΕΤΡΑΛΩΝΑ, 11853

ATC-Code:

J01FA10

INN (Internationale Bezeichnung):

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Dosierung:

500MG/VIAL

Darreichungsform:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Zusammensetzung:

INEOF00290 AZITHROMYCIN DIHYDRATE 524.100000 MG

Verabreichungsweg:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Verschreibungstyp:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Therapiebereich:

AZITHROMYCIN

Produktbesonderheiten:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ; Συσκευασίες: 2802605901014 01 BTx1VIAL 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 8.00

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Gebrauchsinformation

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
A Z I T H R A L
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση
Azithromycin 500 mg/vial
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ AZITHRAL. 
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: 
Azithromycin  dihydrate.  Έκδοχα:  Citric  acid  anhydrous, 
Sodium Hydroxide.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
1.4.   ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Κάθε   φιαλίδιο   περιέχει   500mg  Αζιθρομυκίνη.  Το 
διάλυμα που προκύπτει μετά την ανασύσταση περιέχει 100mg/ml αζιθρομυκίνης.
1.5.   ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ   –   ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Γυάλινο   φιαλίδιο   κλεισμένο   με   ελαστομερές   πώμα   μέσα   σε 
χαρτονένιο κουτί.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) LTD.
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: LABORATORY REIG-JOFRE, S.A.
1.9. ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: LABORATORY REIG-JOFRE, S.A.. RAFARM AEBE.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το AZITHRAL κόνις για διάλυμα προς έγχυση περιέχει αζιθρομυκίνη, 
ένα αντιβιοτικό φάρμακο. Τα αντιβιοτικά χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων από 
μικρόβια.
2.2.  ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:  Το  AZITHRAL  κόνις για διάλυμα προς έγχυση ενδε

Fachinformation

AZITHRAL PD.SOL.INF. 500 MG/VIAL
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AZITHRAL
Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση
Azithromycin 500 mg/vial
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AZITHRAL
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Azithromycin Dihydrate 
524,1 mg που αντιστοιχεί σε
Azithromycin
500,00 mg
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκόνη για διάλυμα προς έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Azithromycin ενδείκνυται για την θεραπεία λοιμώξεων προκαλουμένων από ευαίσθητους 
μικροοργανισμούς   όπως   οι   λοιμώξεις   του   κατώτερου   αναπνευστικού   συστήματος 
περιλαμβανομένης της βρογχίτιδας και της πνευμονίας μόνο επί απομονώσεως παθογόνου, 
ευαίσθητου in vitro στην αζιθρομυκίνη (για την πνευμονία βλέπε την σημείωση στο τέλος 
των ενδείξεων), των λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων, της μέσης ωτίτιδας 
και   των   λοιμώξεων   του   ανωτέρου   αναπνευστικού   συστήματος   περιλαμβανομένης   της 
ιγμορίτιδας της φαρυγγίτιδας και της αμυγδαλίτιδας. (Η πενικιλίνη είναι το σύνηθες φάρμακο 
εκλογής   για   την   θεραπεία   της   φαρυγγίτιδας   που  �