AZIBIOT 500 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

azitromicin

Verfügbar ab:

Krka d.d.,

ATC-Code:

J01FA10

INN (Internationale Bezeichnung):

azithromycin

Einheiten im Paket:

3x buborékcsomagolásban

Klasse:

TK

Verschreibungstyp:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 3 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-20138 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SUMAMED 500 mg filmtabletta - OGYI-T-05272; SUMAMED S 500 mg filmtabletta - OGYI-T-05272; ZITROCIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-09027; AZI SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-20095; AZITHROMYCIN 1 A PHARMA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-20260; AZIWILL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22512; AZITHROMYCIN KRKA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22656; AZIROWILL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-23660

Berechtigungsstatus:

Generikus

Berechtigungsdatum:

2006-06-09

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AZIBIOT 250 MG FILMTABLETTA
AZIBIOT 500 MG FILMTABLETTA
azitromicin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Azibiot 250 mg és 500 mg filmtabletta
(továbbiakban: Azibiot
filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Azibiot filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Azibiot filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Azibiot filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZIBIOT FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Azibiot filmtabletta hatóanyaga, az azitromicin a makrolid
antibiotikumok csoportjába tartozik. A
gyógyszer a következő, baktériumok okozta fertőzések
kezelésére alkalmazható:
-
felső légúti fertőzések: mandulagyulladás, torokgyulladás,
orrmelléküreg-gyulladás;
-
heveny bakteriális középfülgyulladás;
-
alsó légúti fertőzések: idült hörgőgyulladás bakteriális
felülfertőződése és tüdőgyulladás;
-
bőrfertőzések és lágyrészfertőzések, például a Lyme-kór
korai tünete (az úgynevezett eritéma
migránsz), szőrtüszőgyulladás, a bőr mélyebb rétegeinek
gyulladás

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Azibiot 250 mg filmtabletta
Azibiot 500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Azibiot 250
mg filmtabletta
250 mg azitromicint tartalmaz filmtablettánként
(azitromicin-dihidrát formájában).
Azibiot 500
mg filmtabletta
500 mg azitromicint tartalmaz filmtablettánként
(azitromicin-dihidrát formájában).
Ismert hatású segédanyag
_Azibiot 500 mg filmtabletta_
2,85 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Azibiot 250
mg filmtabletta
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, egyik oldalán ’S19’
jelöléssel ellátott, másik oldalán jelöletlen
filmtabletta. Hossza 13,8–14,2 mm, szélessége 6,3–6,7 mm,
magassága 4,4–5,3 mm.
Azibiot 500
mg filmtabletta
Fehér, hosszúkás alakú, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott
filmtabletta. A tabletták egyenlő
adagokra oszthatók.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Azibiot filmtabletta az alábbi, azitromicinre érzékeny
mikroorganizmusok által okozott bakteriális
fertőzések kezelésére javallt (lásd 5.1 pont):
-
akut bakteriális sinusitis (megfelelően diagnosztizált);
-
akut bakteriális otitis media (megfelelően diagnosztizált);
-
pharyngitis, tonsillitis;
-
krónikus bronchitis akut exacerbációja (megfelelően
diagnosztizált);
-
enyhe és közepesen súlyos, területen szerzett pneumonia;
-
enyhe és közepesen súlyos bőr- és lágyrészfertőzések, pl.
erythema migrans, folliculitis,
cellulitis, erysipelas;
-
_Chlamydia trachomatis_ és _Neisseria gonorrhoeae_ okozta
szövődménymentes genitalis
fertőzések, urethritis és cervicitis.
Figyelembe kell venni az antibakteriális gyógyszerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
ajánlásokat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és ≥ 45 kg testtömegű gyermekek és serdülők_
A teljes dózis 1500 mg, amit naponta egyszer 500 mg-os dózisban, 3
napon keresztül kell bevenni.
OGYÉI/3881/2022
OGYÉI/3884/20