AZI-TEVA 500 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azithromycin - Ethanol (1:0.5) 1 H<2>O

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

ATC-Code:

J01FA10

INN (Internationale Bezeichnung):

Azithromycin - Ethanol (1:0.5) For 1 H<2>O

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Azithromycin - Ethanol (1:0.5) 1 H<2>O (34684) 527,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 04982922 Darreichung: Filmtabletten Menge: 3 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-01-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AZI-TEVA
® 500 MG FILMTABLETTEN
Azithromycin (als Azithromycin 2 H
2
O)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist AZI-TEVA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von AZI-TEVA
®
beachten?
3.
Wie ist AZI-TEVA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist AZI-TEVA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST
AZI
-TEVA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azithromycin gehört zur Gruppe der so genannten Makrolid-Antibiotika.
Es wird bei der Behandlung
von Infektionen angewendet, die durch Mikroorganismen, wie Bakterien
verursacht sind.
Diese Infektionen umfassen:
-
Atemwegsinfektionen, wie akute Bronchitis und Lungenentzündung
-
Infektionen der Nasennebenhöhlen, des Rachens, Rachenmandeln und der
Ohren
-
leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und Weichteile, z.B.
Infektionen der Haarfollikel
(Folliculitis), bakterielle Infektionen der Haut und seiner tieferen
Schichten (Cellulitis),
Hautinfektionen mit flammend roter Schwellung (Erysipel, Wundrose)
-
Infektionen, die durch ein Bakterium, das
_Chlamydia_
_trachomatis_
heißt, verursacht sind. Diese
können Entzündungen der Röhre, die den Urin aus der Harnblase
ableitet (Harnröhre) oder der
Stelle, an der die Gebärmutter in die S

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_AZI-TEVA_
_®_
_ 250 MG FILMTABLETTEN _
_AZI-TEVA_
_®_
_ 500 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_AZI-TEVA_
_®_
_ 250 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 250 mg Azithromycin (als Azithromycin 2 H
2
O)
_AZI-TEVA_
_®_
_ 500 mg Filmtabletten_
Jede Filmtablette enthält 500 mg Azithromycin (als Azithromycin 2 H
2
O)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_AZI-TEVA_
_®_
_ 250 mg Filmtabletten_
Weiße, längliche bikonvexe Filmtablette mit der Prägung AI 250 auf
einer Seite.
_AZI-TEVA_
_®_
_ 500 mg Filmtabletten _
Hellblaue, längliche, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung AI 500
und einer Bruchkerbe
auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azithromycin wird zur Behandlung folgender bakterieller Infektionen
angewendet, die durch
Azithromycin-empfindliche Mikroorganismen hervorgerufen
werden:
-
Infektionen der unteren Atemwege: Bronchitis und leichte bis
mittelschwere ambulant
erworbene
Pneumonie.
-
Infektionen der oberen Atemwege: Sinusitis und Pharyngitis/Tonsillitis
-
akute Otitis media
-
leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und des
Weichteilgewebes, wie z.B.
Folliculitis, Cellulitis, Erysipel
-
unkomplizierte, durch
_Chlamydia trachomatis_
verursachte Urethritis und Zervizitis.
Offizielle Richtlinien für den sachgemäßen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt
werden.
Azithromycin ist nicht das Mittel der ersten Wahl für die empirische
Behandlung von
Infektionen in Gebieten mit einer Prävalenz resistenter Isolate von
10 % und mehr (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
DOSIERUNG
Die Dauer der Behandlung bei den jeweiligen Infektionserkrankungen ist
unten beschrieben.
Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht über 45 kg,
Erwachsene:
Die Gesamtdosis beträgt 1.500 mg Azithromycin, die über drei Tage
hinweg aufgeteilt wird
(500 mg ei